Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 4, Número 2, Maio 2026

Ensaios Clínicos e Ética

• Quais escândalos de pesquisa? Bem-vindos às lacunas na memória da bioética
  C Elliott

Proxalutamida: pacientes usados como cobaias na pandemia
Glauco Faria e Sophia Vieira

• Acessibilidade física de medicamentos em países que sediaram ensaios para aprovações da FDA
  C.J. Lee, C.P. Gross, J.E. Miller
• EUA: Dilemas éticos em um estudo financiado pelo CDC
  Salud y Fármacos
• Os estudos de cetamina forçados da Hennepin Healthcare, delírio entusiástico e violência policial
  C Elliott e L Wilson
• Princípios éticos fundamentais internacionais para a pesquisa médica postos à prova: a recém-revisada Declaração de Helsinque
  Parsa-Parsi RW, Gillon R, Wiesing U
• EUA. Prejuízo aos participantes de ensaios clínicos do NIH devido a cortes orçamentários
  Salud y Fármacos
• Desafios de ética e integridade em pesquisas em ensaios clínicos acelerados: um estudo de entrevistas
  C. Pallisé Perelló, G. Inguaggiato, L. van Eck. et al

Ensaios Clínicos Questionados

• Segurança questionável diante de desfecho fatal no ensaio MAGNITUDE e insuficiência hepática grave no MAGNITUDE-2
  Salud y Fármacos
• A suspensão global do Ideate-Lung02 intensifica o alerta pelos casos de Doença Pulmonar Intersticial Grau 5 e questiona a eficácia dos produtos conjugados anticorpo-deruxtecana
  Salud y Fármacos

Comitês de Ética em Pesquisa

• Evolução dos conflitos de interesse na revisão “ética” dos ensaios clínicos
  Salud y Fármacos
• Brasil acelera análise ética de pesquisas, mas mantém desafios estruturais no novo sistema regulatório
  Salud y Fármacos

Políticas, Regulação, Registro e Difusão de Resultados

• Reunião da Assembleia do ICH atualiza diretrizes para Ensaios Clínicos
  Conselho Internacional para Harmonização (ICH)
• EUA. Nova exigência da FDA para a aprovação de terapias CAR-T
  Salud y Fármacos
• Análise transversal da sobrevida global de longo prazo entre pacientes em uso de medicamentos inibidores de checkpoint imunológico
  A Haslam; T Olivier y V Prasad

Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes

• Perspectivas sobre os deveres implícitos e explícitos dos participantes em ensaios clínicos no Malawi
  Salud y Fármacos

Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse

• Conflitos de interesse em ensaios clínicos oncológicos
  Salud y Fármacos
• Duração de ensaios com antidepressivos versus duração do uso no mundo real: uma análise sistemática
  W Ward, A Haslam, V Prasad
• É preciso parar as portas giratórias entre a FDA e as empresas de saúde
  Salud y Fármacos