Reações Adversas

Em março de 2025, a Agência Francesa de Produtos de Saúde (ANSM) relatou o caso de uma paciente do sexo feminino com cerca de 20 anos de idade, que desenvolveu osteoporose grave enquanto estava em tratamento com eslicarbazepina (Zebinix®). Ela havia tomado esse antiepiléptico de 2018 a 2020, e depois novamente a partir de 2022, na dose de 800 mg por dia. A partir de setembro de 2023, ela sofreu várias fraturas após crises epilépticas, e em janeiro de 2024 foi diagnosticada com osteoporose grave. Sugeriu-se o papel da eslicarbazepina. Nenhuma outra causa de osteoporose foi identificada [1].

A eslicarbazepina é semelhante à carbamazepina (Tegretol® ou outras marcas) e à oxcarbazepina (Trileptal® ou outras marcas). No início de 2025, o banco de dados de farmacovigilância da França continha 11 relatos de doença óssea metabólica associada à carbamazepina e 5 associados à oxcarbazepina [1].

Os pacientes com epilepsia correm risco de fraturas em decorrência de quedas e lesões associadas às crises convulsivas, de distúrbios neurológicos subjacentes e dos efeitos de determinados antiepilépticos que tanto comprometem o estado de alerta quanto apresentam risco de doença óssea metabólica. A doença óssea metabólica está principalmente associada aos antiepilépticos indutores enzimáticos, que aceleram o metabolismo da vitamina D. A sedação causada pelos antiepilépticos pode levar à redução da atividade física, o que também é um fator de risco para osteoporose [2].

NA PRÁTICA Quando os pacientes são tratados com um ou mais antiepilépticos indutores enzimáticos, deve-se prestar atenção especial aos fatores de risco de fragilidade óssea, de modo que medidas preventivas adequadas possam ser implementadas. A profilaxia farmacológica deve ser considerada, especialmente após a primeira fratura. A suplementação adequada de vitamina D pode ser necessária, particularmente se houver exposição insuficiente à luz solar [3].