Oceanía

Esta es una declaración conjunta de la TGA y el director Médico de Australia

Líderes en salud australianos están cada vez más preocupados por la creciente disponibilidad, promoción y uso de productos peptídicos no aprobados en Australia. Los informes recibidos por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA por su sigla ne inglés Therapeutic Goods Administration), junto con los datos de hospitalización de los estados y territorios, han identificado efectos adversos graves asociados con el uso de péptidos no aprobados. Estos incluyen:

• daño hepático
• reacciones alérgicas graves que requieren hospitalización
• inflamación y otras complicaciones de salud que requieren atención médica.

Los productos peptídicos no aprobados que no están incluidos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos no han sido evaluados por la TGA en cuanto a seguridad, calidad o eficacia. Estos pueden incluir productos que contienen BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutida y CJC-1295.

La TGA no supervisa la composición de los ingredientes, los estándares de fabricación ni la seguridad y eficacia de los productos peptídicos no aprobados. Además, los productos falsificados a menudo se diseñan deliberadamente para imitar medicamentos genuinos, lo que dificulta que los consumidores identifiquen productos inseguros o potencialmente dañinos.

Se desconoce información importante y relevante para la seguridad del consumidor, incluyendo:

• cómo se fabrican estos productos y si cumplen con los estándares de calidad apropiados,
• si los productos inyectables son estériles y se producen en condiciones asépticas,
• cómo actúan estos péptidos en el cuerpo humano y
• la naturaleza, frecuencia y gravedad de los posibles efectos secundarios.

Muchos de estos productos se suministran en polvo o en inyecciones con viales mal etiquetados o sin marcar, lo que hace que sea difícil o imposible verificar sus ingredientes o la seguridad con la que se han fabricado. Esto presenta además riesgos significativos para la seguridad del consumidor, incluyendo posible contaminación, incertidumbre en la dosificación y exposición a sustancias desconocidas o dañinas.

La TGA señala que el aumento de las importaciones, la promoción en línea y el suministro de estos productos están contribuyendo a una creciente preocupación de salud pública. Siguen surgiendo pruebas de posibles daños a medida que aumenta el uso de estos productos no aprobados. El profesor Michael Kidd AO, director médico, declaró: «Los productos peptídicos no aprobados representan un riesgo creciente para la salud pública. Algunos de estos productos no se han sometido a suficientes ensayos clínicos en humanos y pueden causar daños significativos. Los australianos no deben usar estos productos y deben consultar a sus profesionales de salud de confianza».

La Dra. Amanda Cuss, asesora médica principal interina, afirmó que «la TGA está supervisando activamente y respondiendo a posibles incumplimientos de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989, incluyendo la importación, el suministro y la publicidad ilícitos de productos terapéuticos. Los productos peptídicos no aprobados se han añadido como área prioritaria de atención para el cumplimiento normativo de la TGA. Cuando se identifique un incumplimiento grave, la TGA podrá tomar medidas regulatorias de acuerdo con su marco de cumplimiento normativo».

Se advierte firmemente a los australianos que no deben comprar ni utilizar productos peptídicos no aprobados, especialmente los obtenidos en línea o en el extranjero.

Los consumidores deben consultar a profesionales sanitarios cualificados y utilizar únicamente productos suministrados a través de farmacias australianas.