América Latina

Resumen
Antecedentes: Es frecuente que los países de América Latina y el Caribe (ALC) no utilicen el mismo enfoque sistemático para evaluar la madurez y eficacia de sus políticas de promoción de medicamentos fuera de patente (genéricos y biosimilares). En este momento no hay una metodología integral y específica para la región que abarque tanto a los genéricos como a los biosimilares. El objetivo de este artículo es desarrollar un marco conceptual para evaluar el desempeño de las políticas de medicamentos fuera de patente, que los países de ALC puedan utilizar para identificar oportunidades para mejorar el acceso a estos medicamentos en sus territorios.

Métodos: Esta investigación identifica, mediante una revisión exploratoria de más de 300 estudios, las intervenciones políticas clave para la oferta y para la demanda que tienen como objetivo promover los genéricos y biosimilares, así como sus correspondientes indicadores de resultados. Esta información sirve de base para el marco conceptual, en el que utilizando un modelo lógico las políticas de la oferta se organizan según la cadena de valor farmacéutica y las políticas de la demanda se estructuran en función de la población objetivo.

Resultados: El marco conceptual vincula acciones políticas clave, tales como la regulación, la fijación de precios y la sustitución, con resultados esperados como la asequibilidad, la adopción y la confianza. La revisión pone de relieve importantes brechas regionales, entre ellas la falta de políticas para biosimilares, la escasez de evaluaciones empíricas y la dualidad entre los sectores público y privado en América Latina y el Caribe.

La literatura existente presta mayor atención a las políticas relacionadas con la demanda, como posibles impulsoras de una mayor participación en el mercado de medicamentos genéricos y biosimilares. Dentro de este componente, se hace hincapié en factores orientados a iniciativas de educación y concienciación de los usuarios (41,6 %). Las políticas de oferta se abordan con menor frecuencia; la regulación de precios (28,9 %) es la más citada. Por el contrario, se presta poca atención a otros factores clave, como la prospección de tendencias futuras (horizon scanning) y la regulación de los márgenes de aumento de precios.

Conclusión: El marco conceptual propuesto sirve como instrumento de diagnóstico, análisis y evaluación comparativa (benchmarking) para los responsables de formular políticas y para el ámbito académico. Facilita una evaluación estructurada, respalda el diseño de políticas y fomenta el aprendizaje regional. Se recomienda realizar pruebas piloto e investigaciones empíricas adicionales para perfeccionar y validar el marco conceptual mediante una herramienta específica diseñada para tal fin.