Puntos clave
Pregunta: La implementación de un límite de US$35 mensuales en el gasto de bolsillo en insulina para los beneficiarios de Medicare ¿Se asoció con cambios en el gasto, el uso de insulina o los resultados clínicos entre los beneficiarios de Medicare con diabetes tipo 2?

Resultados: Este estudio de cohorte, para el periodo 2019-2023, incluyó a 4,8 millones de beneficiarios de Medicare, y un análisis de series temporales interrumpidas reveló que la implementación del límite al gasto de bolsillo en insulina en 2021 y 2023 se asoció con reducciones significativas en dicho gasto, un aumento en el uso de insulina, niveles más bajos de hemoglobina A1c y pequeños incrementos en las tasas de episodios de hipoglucemia grave.

Significado: Estos hallazgos sugieren que reducir los copagos podría mejorar el acceso y la adherencia de los pacientes con enfermedades crónicas a medicamentos esenciales.

Resumen
Importancia: Para algunos beneficiarios de Medicare, el gasto de bolsillo en insulina se limitó a US$35 mensuales en 2021, y en 2023 se limitó para todos los beneficiarios. Sin embargo, no hay evaluaciones independientes sobre el impacto del límite federal en los resultados clínicos.

Objetivo: Medir los cambios en el gasto del paciente, el uso de insulina y los resultados para la salud asociados con el límite de US$35 mensuales en el gasto de bolsillo en insulina.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte utilizó un análisis de series temporales interrumpidas con los datos de beneficiarios de Medicare Parte D con diabetes tipo 2 (DT2) incluidos en la base longitudinal de datos de las facturas pendientes de IQVIA, a nivel nacional, entre 2019 y 2023; para un subgrupo de pacientes para los que se habían vinculado los datos provenientes de historias clínicas electrónicas ambulatorias. El análisis se realizó entre enero y julio de 2025.

Exposiciones: Implementación del límite de US$35 mensuales en el gasto de bolsillo en insulina para algunos beneficiarios en enero de 2021 y para todos los beneficiarios en enero de 2023.

Principales resultados y mediciones: Los resultados incluyeron el gasto de bolsillo trimestral promedio en insulina, el promedio de unidades diarias de insulina, el nivel promedio de hemoglobina A1c y las tasas de incidencia de hipoglucemia grave que derivaron en hospitalizaciones o visitas a servicios de urgencias. Los cambios se evaluaron mediante regresión segmentada con ecuaciones de estimación generalizadas, ajustadas por edad y sexo del paciente y por la variación estacional a lo largo del año.

Resultados: El estudio incluyó a 4,8 millones de pacientes, la mediana de la cohorte trimestral era de 1.393.402 pacientes (rango: 1.261.976-1.475.460). En el primer trimestre de 2019, la cohorte inicial incluía a 707.416 hombres (51,1%), y 711.075 pacientes (51,3%) de entre 65 y 74 años. El gasto trimestral medio de bolsillo en insulina fue de US$192,66 (IC del 95%: US$192,63 – US$192,68) al inicio del estudio; esta cifra se redujo US$47,90 (IC del 95%: US$-48,95 a US$-46,84) en 2021 y otros US$58,59 (IC del 95%: US$-59,91 a US$-57,27) en 2023.

Entre todos los pacientes con diabetes tipo 2 (DT2), el uso diario medio de insulina fue de 12,86 unidades (IC del 95%: 12,86-12,87) al inicio y aumentó 0,23 unidades (IC del 95%: 0,15-0,31) en 2023. En un subgrupo de 207.197 pacientes con datos vinculados de historias clínicas electrónicas, el nivel medio de hemoglobina A1c fue del 7,28% (IC del 95%: 7,28%-7,28%) al inicio y disminuyó un 0,06% (IC del 95%: -0,08% a -0,03%) después de 2023. Se observaron aumentos moderados en las tasas de episodios de hipoglucemia grave.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte, se observó que un límite mensual de US$35 en el gasto de bolsillo para la insulina se asociaba con un gasto de bolsillo significativamente menor, un mayor acceso a la insulina y una disminución de los niveles de glucosa en sangre entre los beneficiarios de Medicare con diabetes tipo 2. Estos hallazgos sugieren que las políticas federales de costos compartidos podrían mejorar el acceso a medicamentos esenciales y la adherencia a los mismos en casos de diabetes y otras enfermedades crónicas.