Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
Introducción. Las asociaciones de organizaciones sin fines de lucro para desarrollar productos (en inglés Non-profit product development partnerships PDP) han logrado obtener la aprobación regulatoria de casi 80 nuevos medicamentos, vacunas y pruebas diagnósticas para enfermedades desatendidas; sin embargo, no está claro cómo se puede garantizar que estos productos lleguen a los pacientes, dado que los incentivos comerciales habituales no se aplican.
Realizamos un estudio de caso para entender cómo se logró el acceso, inusualmente rápido, a un nuevo régimen de tratamiento para la tuberculosis resistente (TB-RM) que desarrolló la TB Alliance (TBA). En el año 2024, es decir, cinco años después de su primera aprobación regulatoria y dos años después de que la OMS recomendara su uso sistemático, más de 100 países adquirieron el régimen de tratamiento en cantidades suficientes para cubrir el 67% de la demanda mundial. ¿Qué intervenciones contribuyeron a este rápido despliegue y qué papel desempeñó la PDP?
Métodos. Analizamos la literatura académica y la literatura gris, así como documentos internos de TBA, y realizamos entrevistas con 21 informantes clave de 16 organizaciones. Identificamos las intervenciones y los actores relevantes, elaboramos una cronología y analizamos el papel desempeñado por la TBA.
Resultados. Constatamos que la TBA organizó un conjunto complejo de intervenciones, implementadas por decenas de actores en un periodo de ocho años, que se pueden clasificar en tres categorías: orientación normativa y regulatoria; configuración del mercado para garantizar la asequibilidad y la disponibilidad; y apoyo a su adopción a nivel nacional mediante la generación y el intercambio de conocimientos, la participación de las partes interesadas y la incidencia política.
Cinco atributos permitieron que la TBA realizara esta labor: capacidad para generar y compartir conocimientos sobre el producto y el régimen de tratamiento; estatus de organización sin fines de lucro; capacidad para movilizar recursos materiales destinados a intervenciones para promover el acceso; relaciones preexistentes o capacidad para establecer nuevas alianzas colaborativas; y una motivación intrínseca para lograr que el producto llegara a las personas afectadas por la TB-RM.
Conclusión. En un ecosistema complejo, donde ninguna organización puede lograr el acceso por sí sola, es fundamental contar con la figura de un coordinador capaz de orientar a múltiples actores hacia el objetivo común de llegar a los pacientes. Los desarrolladores de productos sin fines de lucro pueden desempeñar eficazmente este papel, incluyendo la gestión de conflictos de intereses reales o percibidos, pero para ello se requieren mandatos más claros y apoyo financiero.
Lo que ya se sabe sobre este tema
La literatura sobre iniciativas de investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico sin fines de lucro, como las asociaciones para el desarrollo de productos destinados a enfermedades desatendidas, ha demostrado que estas organizaciones son capaces de desarrollar productos seguros y eficaces con éxito. No obstante, se ha prestado mucha menos atención a la posibilidad y la forma de garantizar el acceso de los pacientes a dichos productos, teniendo en cuenta que sus incentivos comerciales para la promoción, distribución y venta de los medicamentos nuevos son muy diferentes a los convencionales.
Lo que aporta este estudio
Este estudio identifica la amplia gama de intervenciones que se requieren para lograr el acceso de los pacientes utilizando un modelo de I+D sin ánimo de lucro, así como el papel fundamental y las características de un «organizador» que facilitan que se pueda orientar a un conjunto complejo de actores hacia el objetivo común de llegar a los pacientes.
Posible impacto del estudio en la investigación, la práctica o las políticas
Este estudio ofrece a los profesionales y a los responsables de la formulación de políticas un plan para abordar los numerosos obstáculos, a escala internacional, nacional y local, que pueden surgir a la hora de lograr el acceso de los pacientes, incluso en el caso de medicamentos nuevos que ofrecen ventajas terapéuticas y para el sistema de salud significativas, y que fueron desarrollados para ser asequibles, estar disponibles y ser adecuados para su uso en entornos de recursos limitados.