Acceso y Precios

• Coartem® (arteméter-lumefantrina) Baby es el primer y único tratamiento contra la malaria para recién nacidos y lactantes pequeños, por lo que permite cerrar una brecha terapéutica que existía desde hace mucho tiempo.
• La precalificación de la OMS constituye un hito clave para las adquisiciones financiadas por donantes, y para las compras del sector público realizadas por la ONU y otras entidades que compran medicamentos.
• El tratamiento es fruto de una colaboración duradera entre MMV, Novartis y nuestros socios globales para la investigación y financiación.

Medicines for Malaria Venture (MMV) y Novartis anunciaron el 24 de abril de 2026 que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado Coartem® (arteméter-lumefantrina) Baby, el primer y único antipalúdico desarrollado específicamente para recién nacidos y lactantes pequeños con un peso de entre 2 y 5 kilogramos. Esta decisión supone un paso fundamental para facilitar su acceso generalizado a través de adquisiciones del sector público. Coartem Baby, también conocido como Riamet® Baby en algunos países, se desarrolló gracias a la colaboración entre MMV y Novartis para abordar una carencia histórica en el tratamiento de la malaria en los pacientes de menor edad.

«Esta nueva formulación de arteméter-lumefantrina representa una innovación, porque no hay antipalúdicos desarrollados específicamente para tratar la malaria no complicada en niños con un peso corporal de entre 2 y 5 kilogramos», declaró el Dr. Daniel Ngamije Madandi, Director del Departamento de Malaria y Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS.

La precalificación es un proceso gestionado por la OMS para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los tratamientos contra enfermedades como la malaria, el VIH/sida y la tuberculosis. Las Naciones Unidas y otros organismos que gestionan compras utilizan los resultados de este proceso, incluyendo las listas de productos precalificados, para fundamentar sus decisiones de financiación y compra para el sector público [1].

Hasta hace poco, no se había aprobado ningún tratamiento contra la malaria para lactantes con un peso inferior a 4,5 kilogramos, por lo que había un vacío terapéutico. En su lugar, los lactantes más pequeños afectados por malaria recibían tratamientos formulados para niños de mayor edad, lo que podía conllevar un mayor riesgo de efectos secundarios y toxicidad, o bien una dosificación insuficiente.

El Dr. Martin Fitchet, director ejecutivo de MMV, afirmó:

«Durante demasiado tiempo, los recién nacidos y lactantes pequeños con malaria han quedado desatendidos porque los tratamientos existentes no se habían diseñado pensando en ellos. La precalificación de Coartem Baby por parte de la OMS constituye un hito importante para la salud pública y refleja el compromiso de MMV en garantizar que ni siquiera los pacientes más pequeños y vulnerables queden atrás. Este logro demuestra lo que es posible cuando los socios colaboran para lograr que la innovación científica tenga un impacto real».

«Como médicos, solíamos considerar la presencia de malaria en niños de mayor edad, pero cuando los recién nacidos enfermaban, nadie parecía saber qué hacer», comentó el Dr. Emmanuel Aidoo, pediatra del Hospital Methodist de Ankaase (Ghana). «Contar con un nuevo tratamiento diseñado específicamente para lactantes, y que además se tolera bien, nos aporta confianza».

Novartis desarrolló Coartem Baby con el apoyo científico y financiero de MMV, y como parte del consorcio PAMAfrica, financiado conjuntamente por el acuerdo para hacer Ensayos Clínicos entre Europa y los Países en Desarrollo (European & Developing Countries Clinical Trials Partnership o EDCTP) y la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el Desarrollo (Swedish International Development Cooperation Agency o Sida).

«Esta decisión nos acerca algo más al objetivo de garantizar que los bebés más pequeños tengan acceso al primer antipalúdico diseñado específicamente para ellos», afirmó el Dr. Lutz Hegemann, presidente de Salud Global de Novartis. «Ya hemos introducido el tratamiento en Ghana y nos complace seguir avanzando junto a nuestros socios para llegar a más pacientes de corta edad afectados por la malaria».

Novartis está poniendo el tratamiento a disposición de las regiones donde la malaria es endémica, bajo un modelo mayoritariamente sin ánimo de lucro.