Resumen
Antecedentes. El uso de psicofármacos fuera de indicación es frecuente en la psiquiatría infantil y del adolescente, pero se sabe poco sobre los factores asociados.

Objetivos. Evaluar la frecuencia y los determinantes del uso fuera de indicación de antidepresivos y antipsicóticos por parte de los jóvenes en la práctica clínica diaria.

Métodos. En un estudio clínico prospectivo («TDM-VIGIL») realizado en 18 centros de tres países de habla alemana, se realizó un seguimiento sistemático de los pacientes psiquiátricos de 4 a 18 años que recibían tratamiento rutinario con antidepresivos y antipsicóticos.

Se recopilaron datos demográficos, clínicos y farmacológicos en un registro de pacientes en línea; el uso fuera de indicación se categorizó según los motivos, incluyendo la edad, la indicación o la duración del tratamiento para cada episodio.

Entre los factores asociados al uso fuera de indicación que se evaluaron figura el sexo, el contexto del tratamiento, el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.

Resultados. En los 700 pacientes incluidos (edad media= 14,6 años, 67% niñas), aproximadamente el 67% de todos los episodios de tratamiento con antidepresivos y antipsicóticos estaban fuera las indicaciones autorizadas. El sexo, la edad (< 12, ≥ 12 años) y la gravedad de la enfermedad no se asociaron con el uso fuera de indicación de estos fármacos.

El 55,2% de los antidepresivos se administraron por fuera de las indicaciones autorizadas:

• Por fuera del rango de edad indicado el 51,1%;
• Indicaciones no autorizadas el 37,4%;
• Por fuera de la edad y de la indicación autorizadas [simultáneamente] el 11,5%.

En el tratamiento con antidepresivos, los diagnósticos de «depresión» y «trastorno obsesivo-compulsivo» se asociaron con una menor prescripción de estos fármacos, mientras que la «tendencia suicida al ingreso» se asoció con un aumento de las prescripciones no autorizadas.

El 81,7% de los antipsicóticos se administraron por fuera de las indicaciones autorizadas:

• Por fuera del rango de edad indicado el 29,4%,
• Indicaciones no autorizadas el 33,2%,
• Por fuera de la edad y de la indicación autorizadas [simultáneamente] el 37,4%.

En el caso de los tratamientos antipsicóticos, el diagnóstico de «esquizofrenia» se relacionó con una menor prescripción, y el tratamiento en hospitales universitarios con un mayor uso fuera de indicación.

Conclusiones. La frecuencia del uso fuera de indicación de antidepresivos en jóvenes tratados en centros psiquiátricos infantiles especializados es elevada, y es aún mayor para la prescripción de antipsicóticos.

Dado que la eficacia clínica y la seguridad del uso de antidepresivos y antipsicóticos fuera de indicación en jóvenes no se han investigado lo suficiente, nuestros resultados exigen más estudios de farmacovigilancia y estrategias para mejorar la seguridad de los medicamentos.

Comentario de Salud y Fármacos: En el artículo que escribióRichard Sears para Mad in America menciona que los autores de esta investigación afirman que solo alrededor de un tercio de los episodios de tratamiento farmacológico psicotrópico documentado en la población psiquiátrica infantil y adolescente estudiada (antidepresivos 55,2% y antipsicóticos 81,7%), se administraron de acuerdo con la indicación aprobada, en el grupo de edad aprobado o, en el caso de la risperidona, de acuerdo con la duración del tratamiento autorizada [1].

La prescripción de fármacos psiquiátricos fuera de las indicaciones autorizadas comenzó a generalizarse en EE UU en la década de 1990 [2]. Los niños y adolescentes se ven expuestos de manera desproporcionada a esta práctica [3, 4], a pesar de la falta de evidencia sobre sus beneficios [5, 6] y a la escasa información sobre sus efectos a largo plazo en poblaciones menores de edad [7].

Lo que sí se sabe es que la prescripción fuera de las indicaciones autorizadas expone a los niños a diversos riesgos, como un mayor riesgo de suicidio [8], insomnio [9], disforia tardía, síndrome de abstinencia [10], muerte [11], atrofia cerebral [12], diabetes [13] y disfunción metabólica, endocrina y motora [14].

Esta práctica de prescripción, originada principalmente en EE UU, se ha extendido como consecuencia de la globalización de la práctica psiquiátrica. Si bien los marcos éticos y legales limitaban la prescripción fuera de indicación en Europa [15, 16], esta práctica arriesgada se está volviendo más común, especialmente en niños y adolescentes [17, 18]. Un estudio reciente publicado en Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health aporta nuevas evidencias sobre esta tendencia [19].

Nota de Salud y Fármacos:
Lea el artículo completo que Richard Sears escribió para Mad in America en el enlace que aparece a continuación como fuente original [1].