Resumen
Fundamento y objetivo. Una terapia antihipertensiva óptima con efectos nefroprotectores es fundamental para frenar la progresión de la nefropatía diabética. Evaluamos el impacto de los bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos en los resultados renales de pacientes con diabetes tipo 2 que recibían inhibidores del sistema renina-angiotensina e inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa 2, según recomiendan las guías clínicas.
Diseño del estudio, participantes y entorno. Estudio de cohorte retrospectivo realizado en Clalit Health Services (2016-2021).
Exposición: Los adultos con diabetes tipo 2 tratados con inhibidores del sistema renina-angiotensina e inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa 2 se clasificaron en dos grupos:
1.Un grupo de bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos (inhibidores del sistema renina-angiotensina + bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos, con o sin otros agentes) y,
2.Un grupo sin bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos (inhibidores del sistema renina-angiotensina ± otros antihipertensivos, excluyendo los bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos).
Mediciones de resultados. El resultado primario fue un evento adverso renal grave (ERRM; definido como una disminución ≥40% de la tasa de filtración glomerular estimada o progresión a insuficiencia renal). Los resultados secundarios incluyeron el inicio de la terapia de reemplazo renal y la mortalidad por todas las causas. Los resultados de seguridad incluyeron hospitalizaciones e insuficiencia renal aguda.
Enfoque analítico. Se aplicó la ponderación por probabilidad inversa del tratamiento para equilibrar las características basales.
Resultados. Se incluyeron 31.031 pacientes con diabetes tipo 2 tratados con inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa tipo 2 e inhibidores del sistema renina-angiotensina. Un total de 12.172 (60,8%) recibieron tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos y 18.859 (39,2%) recibieron terapia sin bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos. La mediana de seguimiento fue de 1.260 días.
En total, 482 pacientes experimentaron eventos adversos graves (ERRM) y 2.064 fallecieron.
El uso de bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos se asoció con un mayor riesgo de ERRM en comparación con la terapia sin bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos (HR ponderado: 1,33; IC del 95%: 1,03-1,73; p = 0,03), lo cual mantuvo la significancia estadística tras ajustar por el riesgo competitivo de muerte (HR: 1,39; IC del 95%: 1,13-1,7; p = 0,002).
El uso de bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos no se asoció significativamente con la mortalidad por todas las causas ni con los resultados de seguridad.
Limitaciones
El diseño observacional está sujeto a factores de confusión residuales y no permite hacer una caracterización completa de la exposición a la medicación.
Conclusiones. En pacientes con diabetes tipo 2 tratados con inhibidores del sistema renina-angiotensina e inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa 2, la terapia concomitante con bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos se asoció con un mayor riesgo de eventos renales adversos. Estos hallazgos pueden ayudar a los médicos a evaluar los riesgos y beneficios potenciales de la terapia antihipertensiva de segunda línea en esta población.
Comentario de Salud y Fármacos: Investigadores presentes en el congreso anual de la Asociación Europea de Nefrología en Glasgow (Escocia), informaron que los pacientes con diabetes tipo 2 que tomaban fármacos bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos tenían un 33% más de riesgo de daño renal, aunque estuvieran tomando otros fármacos para proteger la función renal [1].
Según el medio infobae [1], la investigadora principal del estudio, Dra. Timna Agur, nefróloga del Rabin Medical Center en Israel, mencionó que los bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos se utilizan ampliamente como tratamientos de segunda línea para la presión arterial en pacientes con enfermedad renal y que los hallazgos de su investigación generan preguntas importantes sobre si estos medicamentos son la mejor opción para pacientes diabéticos que ya reciben terapias modernas de protección renal.
Referencia