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Reacciones Adversas

Hierro intravenoso. Reacciones adversas documentadas con el uso de diferentes formulaciones de hierro intravenoso en el sistema de salud para los veteranos: Estudio retrospectivo de 10 años

(Documented Adverse Reactions to Different Intravenous Iron Formulations in the Veterans Health Administration: A 10-Year Retrospective Study)
A. Khalaf, M. Lane, J.M. Reid
Pharmacoepidemiol Drug Saf 2026; 35(6):e70411. DOI: 10.1002/pds.70411
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42289295/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2026; 29(3)

Tags: carboximaltosa férrica, hierro intravenoso, dextrano de hierro, hierro parenteral y reacciones adversas, hierro IV y anafilaxia

Resumen
Antecedentes. El hierro intravenoso (IV) se asocia con un bajo riesgo de reacciones adversas a medicamentos (RAM); sin embargo, el riesgo varía según la formulación.

Métodos. Con el objetivo de detectar la incidencia acumulada de cualquier RAM documentada, RAM potencialmente grave y anafilaxia a cinco formulaciones de hierro IV se realizó un estudio de cohorte retrospectivo de 10 años, utilizando los datos de los servicios de salud para veteranos. Se identificó a los pacientes expuestos a cada una de las cinco formulaciones de hierro IV y se evaluó si posteriormente se documentó que hubieran experimentado alguna RAM asociada con la misma formulación de hierro IV.

Resultados. Un total de 133.588 pacientes estuvieron expuestos a 162.457 formulaciones de hierro IV. La incidencia acumulada general de RAM documentadas para hierro IV fue de 79 eventos por cada 10.000 (0,79%; IC del 95%: 0,75 %-0,84%). La incidencia acumulada de reacciones adversas a medicamentos (RAM) potencialmente graves por hierro intravenoso que se documentó fue de 63 eventos por cada 10.000 (0,63%; IC del 95%: 0,60 %-0,67%). La menor incidencia acumulada de RAM documentadas se asoció con carboximaltosa férrica, con 24 eventos por cada 10.000 (0,24%; IC del 95%: 0,15 %-0,4%). El dextrano de hierro se asoció con la mayor incidencia acumulada de RAM documentadas, con 189 eventos por cada 10.000 (1,89%; IC del 95%: 1,74 %-2,05%).

El dextrano de hierro también se asoció con la mayor incidencia acumulada de reacciones adversas potencialmente graves (RAM), con 153 eventos por cada 10.000 (1,53%; IC del 95%: 1,39%-1,68%), y la mayor incidencia acumulada de anafilaxia documentada, con 36 eventos por cada 10.000 (0,36%; IC del 95%: 0,3%-0,43%).

Conclusiones. El presente estudio revela un riesgo variable de RAM potencialmente graves documentadas y de anafilaxia entre las formulaciones de hierro intravenoso disponibles, lo que concuerda con datos previos que sugieren que el dextrano de hierro se asocia con un mayor riesgo de RAM graves.

creado el 10 de Agosto de 2026