Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Alerta por presencia de sildenafilo y tadalafilo en complemento alimenticio procedente de Turquía (Ref.ES2026/370)
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) informa de la retirada del producto ERKEXIN comercializado como complemento alimenticio por presencia de sildenafilo y tadalafilo no declarados en el etiquetado, y que puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio el producto incluido en esta alerta se abstengan de consumirlo.
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición informa de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del complemento alimenticio ERKEXIN por la presencia de sildenafilo y tadalafilo no declarados en el etiquetado.
La inclusión de las sustancias activas como sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
Los datos del producto afectado son:
Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización.
Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio el producto afectado por esta alerta, se abstengan de consumirlo.
Comentario de Salud y Fármacos: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tuvo conocimiento de la comercialización del producto Erkexin a través de la Comandancia de la Guardia Civil de Málaga, en el marco de la Operación PANGEA XVIII. En base a la información del etiquetado de Erkexin, no ha sido posible identificar a la empresa responsable de su comercialización [1].
El sildenafilo y el tadalafilo están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa [1].
Los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros medicamentos que favorece la apareción de reacciones adversas de diversa gravedad a nivel cardiovascular, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebro vascular e incluso muerte súbita, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaria contraindicado [1].
Referencias