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Medicamento
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Empresa y lugar de fabricación
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Indicaciones/tipo de fármaco
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Motivo del Retiro y Lote
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Enlace al informe de la FDA
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Amlodipino y olmesartán medoxomilo [1] (genérico de Azor) Comprimidos
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Ascend LaboratoriesLLC
India por Alkem Laboratories Ltd.
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Fármaco combinado para tratar la hipertensión arterial.
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Incumplimiento de las especificaciones de disolución; los comprimidos podrían no disolverse correctamente, lo que podría reducir su eficacia. La cantidad de principio activo olmesartán medoxomilo era inferior a la cantidad requerida.
Fecha de inicio de la retirada: 5 de mayo de 2026
Lot: 24123460, Caduca: October 31, 2027.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=98874
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Duloxetine [1] Cápsulas de liberación prolongada (genérico para Cymbalta)
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Breckenridge Pharmaceutical
Martorelles (Barcelona), España, por Towa Pharmaceutical Europe S.L.
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Antidepresivo
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Presencia de impurezas de nitrosaminas por encima del límite recomendado por la FDA. Dichas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer.
Este la decimocuarta vez que la empresa retir del mercado la duloxetina debido a impurezas de nitrosaminas desde 2024. Como parte de un acuerdo en una demanda colectiva, Breckenridge estableció el Programa de Reembolso Futuro que reembolsa a los consumidores los gastos de bolsillo relacionados con la duloxetina de Breckenridge no utilizada o devuelta que sea retirada del mercado después del 22 de mayo de 2025.
Fecha de inicio de la retirada: 8 de junio de 2026
Lotes: a) 241074C, Exp. Date May 2027; 240317, 240318, 240315C, 240373C, 240370C, 240375C, 240413C, Fecha caducidad Febrero 2027; 240316, Fecha caducidad Enero 2027; 232311, Fecha caducidad, noviemtre 2026; b) 240978C, 241052C, 241180C fecha caducidad, abril 2027.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=99108
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Epinefrina [1]
Inyección
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Fresenius Kabi USA, LLC
No especificado
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Trata las reacciones alérgicas graves, (anafilaxia e hipotensión),
Colapso hemo dinámico (choque)
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Incumplimiento de las especificaciones de impurezas y degradación en las pruebas de estabilidad a largo plazo (a los 18 meses); pudiendo afectar la calidad y la vida útil del producto.
Fecha de inicio del retiro: 14 de mayo de 2026
Lote # 6133313, 6133314, Fecha de caducidad: 06/2026; Lote # 6133315, Fecha de Caducidad: 07/2026; Lote # 6133682, Fecha de Caducidad: 09/2026; Lote # 6134812, 6134813, Fecha de caducidad: 04/2027.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=220430
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Eritromicina [1]
Tabletas
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Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
Ahmedabad, India, por Zydus Lifesciences Ltd.
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Antibiótico para tratar infecciones bacterianas
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Presencia de impurezas de nitrosaminas por encima del límite recomendado por la FDA. Las impurezas de nitrosaminas pueden aumentar el riesgo de cáncer.
Fecha de inicio del retiro: 29 de abril de 2026
Lotes: a) M411146, Fecha Caducidad: 08/2026; Lotes M502098, M502097, Caducidad: 01/2027; b) Lotes M411145, M411147 Caducidad 08/2026. M502100, M502099, Caducidad: 01/2027.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?event=98870?Event=98870
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Simeticona [1]
Gas-X Cápsulas Blandas
Simeticona [1]
Gas-X Cápsulas Blandas Extra Fuertes
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Haleon US Holdings LLC, Warren, NJ
No especificado
Haleon US Holdings LLC, Warren, NJ
India
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Ambos se usan para tratar las molestias por gases, distensión abdominal y sensación de plenitud
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Problema de etiquetado: información incompleta sobre el ingrediente inactivo en la etiqueta del envase/
Fecha de inicio del retiro: 11 de mayo de 2026
Posible contaminación del producto con refrigerante diluido a base de propilenglicol durante el proceso de envasado. Los riesgos para la salud reportados incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.
Fecha de inicio del retiro: 4 de junio de 2026
Las cápsulas blandas Gas-X Extra Strength son verdes y se encuentran en un envase con una banda verde. Haleon aún no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con este retiro, que afecta a cuatro lotes (TL8K, YH9X, YH9Y, X78N), que vencen en noviembre de 2028.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?event=98910?Event=98910
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Event=99125
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Liraglutida [1]
Inyección de 6 mg/mL, envases de 2 y 3 plumas (bioequivalente a Victoza)
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Lupin Pharmaceuticals Inc.
Nagpur, India, por Lupin Ltd.
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Tratamiento de la diabetes tipo 2
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Posible contaminación por la presencia de partículas, descritas como una estructura blanca filamentosa, en el cartucho.
Fecha de inicio del retiro: 24 de abril de 2026
Lotes WB00097, WB00094, WB00088, Caduca: Julio. 2027; Lotes WB00103, Caduca: Octubre. 2027; Lotes WC00016, Caduca: Diciembre 2027; Lotes WB00098, WB00092, WB00093, Caduca: Julio. 2027; Lotes WB00104, WB00106, WB00105, Caduca: Oct. 2027.
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=219870
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