Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Generation Patient acaba de publicar un nuevo informe titulado “Las marañas de patentes aumentan los costos y retrasan el acceso a medicamentos para los pacientes adultos jóvenes (Patent thickets increase costs and delay access to medicines for young adult patients)”, en el que se documenta cómo las compañías farmacéuticas utilizan renuncias terminales (conocidas como terminal disclaimers) para crear marañas de patentes que retrasan la competencia de genéricos y mantienen elevados los precios de los medicamentos en EE UU.
Puede leer nuestro informe sobre las marañas de patentes en este enlace https://generationpatient.org/s/Patent-Thicket-Report.pdf
Puede leer el resumen de nuestro informe sobre marañas de patentes en este enlace https://generationpatient.org/s/Patent-Thicket-Report-Summary.pdf
Puede leer un resumen de nuestro estudio de caso sobre rifaximina (Xifaxan) en este enlace https://generationpatient.org/rifaximin-patents
Generation Patient analizó 7.836 patentes de medicamentos que figuran en el Libro Naranja (Orange Book) de la FDA, que se habían solicitado entre 2002 y 2022. Casi el 70% de las patentes que se presentaron entre 2017 y 2021 incluyen renuncias terminales (terminal disclaimers), frente al 36% de las presentadas entre 2002 y 2006. La edición más reciente del Libro Naranja (Orange Book), enumera 6.247 patentes que estaban activas en marzo de 2026, y muestra que el 59,4% cuenta con dichas renuncias.
Aproximadamente el 74% de los litigios sobre patentes de medicamentos presentados ante tribunales de distrito en 2020 involucraban al menos una patente con renuncia terminal, un aumento frente al 45% registrado en 2011. A lo largo de la década, el 60% de todas las disputas sobre patentes de medicamentos implicaron al menos una patente con esta característica.
«Los pacientes adultos jóvenes de EE UU merecen medicamentos de venta con receta que les permitan no solo controlar enfermedades crónicas, sino también terminar sus estudios, desarrollar sus carreras profesionales y, en última instancia, prosperar en la edad adulta. Las compañías farmacéuticas que producen medicamentos de marca han creado densas marañas de patentes en torno a medicamentos clave, como la rifaximina (Xifaxan), para retrasar la competencia de los genéricos; esto mantiene los precios para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con predominio de diarrea (IBS-D) en miles de dólares por ciclo de tratamiento, obligando a muchos pacientes a depender de tarjetas de copago o a quedarse sin tratamiento.
Los adultos jóvenes, quiénes a menudo están estudiando o iniciando su carrera profesional, suelen contar con una cobertura de seguro insuficiente y están dejando de depender del seguro de sus padres y, en su caso, estas maniobras relacionadas con las patentes se traducen en toxicidad financiera. Este informe refuerza aún más la necesidad de la Ley ETHIC, la cual garantizaría que los pacientes adultos jóvenes tengan acceso a medicamentos asequibles, preservando al mismo tiempo los incentivos para la innovación». – Sneha Dave, directora ejecutiva de Generation Patient
“El fenómeno de las marañas de patentes está más extendido y generalizado que nunca. Las renuncias terminales (terminal disclaimers) aparecen ahora en casi el 70% de las nuevas patentes de medicamentos incluidas en el Libro Naranja (Orange Book), frente al 36 % hace dos décadas. Estas patentes se invocan habitualmente ante los tribunales para retrasar la competencia de los genéricos.
El Congreso debe encontrar soluciones bipartidistas para reducir los elevados precios de los medicamentos; la Ley ETHIC ofrece una respuesta directa y específica frente a las tácticas anticompetitivas, ampliamente documentadas, que emplean las empresas farmacéuticas que producen medicamentos de marca para retrasar la entrada de medicamentos genéricos más económicos. Los datos presentados en este informe demuestran por qué es necesario que el Congreso apruebe la Ley ETHIC”. – Luis Gil Abinader, director de políticas de Generation Patient
La Ley para Eliminar la Proliferación de Patentes y Aumentar la Competencia (The Eliminating Thickets to Increase Competition o ETHIC; S. 2276; H.R. 3269), un proyecto de ley bipartidista y bicameral que se tramita actualmente en el Congreso, limitaría el número de patentes con renuncia terminal que las empresas farmacéuticas pueden invocar contra los competidores de medicamentos genéricos y biosimilares. Dado que los datos muestran que estas patentes son frecuentes y van en aumento, el informe de Generation Patient concluye que la Ley ETHIC constituye una respuesta legislativa sólidamente respaldada por la evidencia.