Reações Adversas

Em 2024, utilizando o banco de dados de farmacovigilância da Organização Mundial da Saúde (OMS), uma equipe italiana investigou os efeitos adversos dos seguintes anticorpos monoclonais administrados por via subcutânea na asma: o anticorpo anti-IgE omalizumabe (Xolair®); os anticorpos anti-interleucina-5 mepolizumabe (Nucala®), reslizumabe (Cinqaero®) e benralizumabe (Fasenra®); e o anticorpo anti-interleucina-4 e interleucina-13 dupilumabe (Dupixent®). Entre os efeitos adversos relatados, as reações anafiláticas foram 12 vezes maisfrequentes com esses anticorpos monoclonais do que com medicamentos inalatórios para asma contendo corticosteroides e agonistas beta-2 de longa duração: razão de chances (OR) 12,3; intervalo de confiança de 95% (IC95) 9,7-15,6 [1].

Estes resultados são consistentes com os de estudos semelhantes e mais antigos que incluíram milhares de casos, alguns dos quais foram fatais [2,3]. Em 2024, a Agência Francesa de Segurança de Produtos de Saúde (ANSM) relatou a morte de uma criança 5 horas após a primeira injeção de mepolizumabe [4].

A anafilaxia é uma reação alérgica sistêmica de início rápido, que pode ser fatal em minutos por parada respiratória ou colapso cardiovascular. Ela se manifesta como uma erupção urticariforme na pele e membranas mucosas, com coceira e edema facial, juntamente com dispneia devido ao broncoespasmo e hipotensão com sintomas de perfusão orgânica prejudicada (hipotonia, síncope, etc.). Esses sintomas às vezes são acompanhados por sintomas laríngeos, como estridor, alterações vocais e dificuldade para engolir, além de distúrbios gastrointestinais, como cólicas abdominais e vômitos [5].

De acordo com o resumo das características do produto (SmPC) do Nucala®, que contém mepolizumabe, essas reações ocorrem algumas horas ou alguns dias após a injeção. Por outro lado, elas podem surgir pela primeira vez muito tempo após o início do tratamento [6].

NA PRÁTICA: Uma reação anafilática é uma emergência que requer tratamento adequado sem demora. É importante informar os pacientes sobre os sinais e sintomas de alerta e avisá-los de que podem ocorrer muito tempo após a administração do medicamento, mesmo quando não for a primeira injeção. Ao considerar o uso de um anticorpo monoclonal na asma, este efeito adverso grave e potencialmente fatal, de difícil previsão, deve ser ponderado em relação aos benefícios esperados em comparação com outros tratamentos disponíveis.

©Prescrire. Traduzido de Rev Prescrire julho de 2025 Volume 45 n° 501 • Página 513.