Boletim Fármacos: Farmacovigilância
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 3, Edição 2, Agosto 2026

Novidades sobre a Covid-19

• Coadministração de vacina de mRNA contra a COVID-19 e vacina contra a influenza: nenhum sinal de segurança relevante
  Prescrire International 2026; 35 (277): 22
• Gravidez e vacinas de mRNA contra a COVID-19 autorizadas na União Europeia (continuação)
  Prescrire International 2026; 35 (278): 50

Solicitações e Recolhimento do Mercado

• Relatório da RACIM: atualização sobre medicamentos recolhidos por motivos de segurança em outros países e a sua permanência na Argentina
  Brizuela, M. Caffaratti, M. Cañás, D.E. Domosbian, E. Giraudo, A.M. González, A. Lorenzo, C. Manassero et al
• Levamisol. Recolhimento de medicamentos que contêm levamisol
  Agência Europeia de Medicamentos, 26 de março de 2026

Solicitações e Alterações na Rotulagem/Ficha Técnica

• Ácido valpróico. Depakene®: tribunal de recurso decide sobre a responsabilidade do Estado francês
  Prescrire International 2025; 34 (276): 307
• Analgésicos opioides. FDA: revisão da rotulagem de medicamentos opioides para a dor, com vista a reforçar os alertas sobre os riscos de superdosagem e dependência
  Worst Pills Best Pills, janeiro de 2026
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): a Public Citizen solicita ao FDA a atualização das advertências sobre o uso de antidepressivos durante a gravidez
  Worst Pills, Best Pills, fevereiro de 2026
• Metotrexato semanal: avaliação de medidas de minimização de risco solicitadas pela Agência Europeia de Medicamentos
  Prescrire International 2025; 34 (276): 305-307
• Solução oral de risperidona em crianças: superdosagens causadas por seringas orais inadequadas
  Prescrire International 2026; 35 (278): 17-18
• Terapia hormonal. A idade da paciente e o momento do tratamento podem afetar os riscos cardiovasculares da terapia hormonal da menopausa
  Worst Pills, Best Pills, março de 2026

Reações Adversas

• Anticorpos monoclonais na asma: anafilaxia fatal
  Prescrire International 2025; 34 (276): 304
• Antipsicóticos. Fármacos que podem causar parkinsonismo
  Worst Pills, Best Pills, fevereiro de 2026
• Cabergolina: distúrbios fibróticos e doença valvular cardíaca
  Prescrire International 2026; 35 (277): 23
• Carbonato de cálcio na gravidez: hipercalcemia grave
  Prescrire International 2025; 34 (276): 302
• Esteróides anabolizantes androgênicos: eventos cardíacos e tromboembolismo venoso
  Prescrire International 2026; 35 (278): 52
• Fluoroquinolonas: aneurisma e dissecção da aorta (continuação)
  Prescrire International 2025; 34 (276): 303
• Lítio: insuficiência renal
  Prescrire International 2026; 35 (278): 53
• Nirsevimabe. Efeitos adversos do nirsevimabe: dados limitados após uma temporada de uso em lactantes
  Prescrire International 2026; 35 (277): 20-22
• Paracetamol em pacientes com 65 anos ou mais: efeitos adversos semelhantes aos dos AINEs
  Prescrire International 2026; 35 (277): 24
• Vacinas contra o vírus sincicial respiratório (VSR): síndrome de Guillain-Barré
  Prescrire International 2026; 35 (277): 24

Precauções

• Lecanemabe. Recomenda monitoramento por ressonância magnética mais precoce para pacientes com Alzheimer que usam lecanemabe (Leqembi®)
  Worst Pills, Best Pills, fevereiro de 2026
• Vacina RSVPreF em mulheres grávidas: riscos significativos
  Prescrire International 2026; 35 (277): 21

Outros temas relacionados com a Farmacovigilância

• Alerta epidemiológico: Uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 e suas considerações para a Região das Américas
  Organización Panamericana de la Salud, 27 de fevereiro de 2026
• Rumo a melhores cuidados ao paciente: medicamentos a evitar em 2026
  Prescrire International 2026; 35 (278): 54 (1)- 54 (12)