Acuerdos, Fusiones y Compras entre Empresas Farmacéuticas

Alfasigma adquiere los derechos globales de un fármaco experimental de GSK para enfermedades hepáticas, en una operación valorada en hasta US$690 millones [1]. Alfasigma asumirá el desarrollo, fabricación y comercialización de linerixibat, un inhibidor del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) de GSK que está siendo desarrollado para el tratamiento del prurito colestásico en la colangitis biliar primaria (CBP).

Se realizará un pago inicial de US$300 millones, y el resto depende de que se alcancen ciertos hitos regulatorios y de ventas. GSK también obtendrá regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas a nivel mundial.

La CBP es un tipo de enfermedad hepática colestásica por alteración del flujo de bilis desde el hígado. Se cree que el exceso resultante de ácidos biliares en la circulación sanguínea desempeña un papel causal en el prurito colestásico, que puede manifestarse en cualquier etapa de la CBP y afecta hasta al 90% de los pacientes. La colestiramina constituye una opción de primera línea para el prurito colestásico, si bien las conclusiones sobre su eficacia y tolerabilidad varían. Linerixibat es un fármaco oral que actúa inhibiendo la recaptación de ácidos biliares.

Alfasigma amplió considerablemente su cartera de productos para la CBP tras adquirir Intercept Pharmaceuticals por US$794 millones en 2023. Sin embargo, hasta ahora no resultado exitosa a largo plazo.

Alnylam y Tenaya firman acuerdo por US$1.230 millones [2]. A través de esta asociación, Alnylam aprovechará las capacidades de Tenaya para identificar hasta 15 nuevas dianas genéticas implicadas en enfermedades cardíacas. A cambio, Alnylam entregará un pago inicial de hasta US$10 millones, comprometiéndose a abonar hasta US$1.130 millones en pagos por hitos de desarrollo y comerciales vinculados a cualquier fármaco que resulte de esta colaboración.

Tenaya asume la responsabilidad de presentar dianas que cumplan con los estándares de Alnylam, dado que el pago inicial de US$10 millones podría estar sujeto a una reducción de 500.000 dólares por candidato que no satisfaga dichos criterios, para un máximo de ocho de las dianas propuestas.

Una vez identificadas estas dianas, Alnylam y Tenaya colaborarán durante aproximadamente dos años para validarlas de forma conjunta, tanto in vitro como in vivo.

Una vez que Tenaya haya cumplido con su parte del acuerdo, Alnylam espera aprovechar estas dianas para desarrollar terapias modificadoras de la enfermedad para afecciones cardíacas. Alnylam asumirá la responsabilidad del desarrollo y la comercialización de cualquier fármaco derivado de las dianas identificadas a través de esta asociación.

Este acuerdo podría ayudar a Alnylam a ampliar su presencia en el mercado cardiovascular. La empresa acaba de comercializar su terapia basada en ARN de interferencia silenciador (siRNA), Amvuttra (vutrisirán), para el tratamiento de la amiloidosis ATTR con miocardiopatía (ATTR-CM). Alnylam también fue responsable del codesarrollo de la exitosa terapia de Novartis para la reducción del colesterol, Leqvio (inclisirán). Novartis adquirió los derechos de comercialización del fármaco mediante la compra, por valor de US$9.700 millones, de The Medicines Company —el socio de Alnylam para el desarrollo de Leqvio— en 2019.

Para ampliar su alcance en este mercado, Alnylam también está llevando a cabo ensayos clínicos en etapas avanzadas con sus activos, entre los que se incluye el estudio de Fase III HELIOS-B (NCT04153149), que evalúa el vutrisirán en casos de ATTR-CM, así como el ensayo de Fase III ZENITH (NCT07181109), que evalúa el zilebesirán para el tratamiento de la hipertensión en colaboración con Roche.

Parece haber un repunte en el interés de las farmacéuticas por las enfermedades cardiovasculares. En febrero de 2026, GSK adquirió la empresa de biotecnología canadiense 35Pharma por US$950 millones, incorporando así a su cartera de productos en investigación para el tratamiento de enfermedades cardiopulmonares y la insuficiencia cardíaca.

También en febrero, Novartis firmó un acuerdo de investigación con Unnatural Products (UNP) por un valor potencial de hasta US$1.700 millones, para desarrollar conjuntamente terapias basadas en péptidos macrocíclicos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

Según el Centro de Inteligencia Farmacéutica de GlobalData, las fusiones y adquisiciones (M&A) constituyeron la modalidad más frecuente de operaciones centradas en el ámbito cardiovascular durante 2025, representando el 44% de los acuerdos cerrados a lo largo de ese año.

AstraZeneca desembolsará hasta US$18.500 millones en un acuerdo de licencia con la empresa china CSPC Pharmaceuticals para desarrollar fármacos para la pérdida de peso de acción prolongada [3].

AstraZeneca pagará US$1.200 millones para acceder a ocho programas centrados en la obesidad y la diabetes tipo 2. CSPC podría recibir otros US$3.500 millones si se cumplen ciertos hitos de desarrollo y regulatorios, así como regalías sobre cualquier fármaco que resulte aprobado gracias a esta colaboración.

Según un comunicado de prensa emitido por CSPC, la compañía podría recibir hasta US$13.800 millones adicionales tras alcanzar ciertos hitos de ventas.

El fármaco más importante de CSPC es SYH2082, un inyectable agonista de GLP1RA/GIPR de administración mensual que está avanzando hacia la Fase I, y se está estudiando en otros tres programas en etapa preclínica. El SYH2082 es uno de los cuatro programas que ambas compañías impulsarán hasta completar la Fase I.

AstraZeneca será responsable del desarrollo posterior y de la comercialización en todos los territorios fuera de China. CSPC conserva todos los derechos para China, Taiwán, Hong Kong y Macao.

Este acuerdo fortalece la cartera de proyectos en desarrollo de AstraZeneca, que incluye el elecoglipron —una pequeña molécula oral agonista de GLP1RA—, dos candidatos inyectables de administración semanal y diversos activos en fase preclínica. El desarrollo de fármacos que permitan intervalos más prolongados entre dosis es, actualmente, la estrategia clave en el mercado de la obesidad.

Pfizer y Novo Nordisk protagonizaron una feroz guerra de ofertas por Metsera, una empresa de biotecnología especializada en obesidad que desarrolla agonistas de GLP-1R inyectables de administración mensual. En noviembre, Pfizer cerró un acuerdo para adquirir Metsera por una suma que podría alcanzar los US$10.000 millones.

Se prevé que el mercado de la obesidad en los siete principales mercados (EE UU, Francia, Alemania, Italia, España, el Reino Unido y Japón) alcance los US$173.500 millones para el año 2031.

En junio de 2025, AstraZeneca firmó un contrato por valor de US$5.200 millones con CSPC para investigar fármacos para enfermedades crónicas.

El acuerdo con CSPC se concretó apenas un día después de que AstraZeneca anunciara también que invertiría US$15.000 millones en China hasta el año 2030. Dicho capital le permitirá potenciar sus capacidades de investigación y desarrollo en diversas áreas terapéuticas, así como construir nuevas instalaciones en todo el país.

Bavarian Nordic ha firmado un acuerdo de fabricación con el Serum Institute of India (SII), ampliando su asociación estratégica mediante un contrato para su vacuna contra la chikungunya (CHIKV VLP) [4]. El contrato incluye la transferencia de toda la tecnología sobre el proceso de fabricación de la vacuna desde Bavarian Nordic hacia el SII. Esto con el objetivo de aumentar la capacidad de producción y el futuro suministro a los países endémicos de bajos y medianos ingresos.

Este nuevo acuerdo se basa en la asociación para la licencia y fabricación de la vacuna contra la viruela símica (mpox) que tienen ambas compañías, y sustituye a un acuerdo anterior suscrito con Biological E.

Dado que la vacuna no contiene material genético viral, no es infecciosa y no puede causar la enfermedad, es adecuada para un amplio espectro demográfico de la población.

Comercializada bajo el nombre de Vimkunya, la vacuna CHIKV VLP recibió la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), de la Comisión Europea y de la FDA en 2025.

Boehringer Ingelheim llega a un acuerdo con Simcere [5]. Boehringer adquiere la licencia del anticuerpo biespecífico para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de Simcere, que se encuentra en fase preclínica, por US$1.260 millones, en pagos condicionales.

El acuerdo se centra en el SIM0709, que se dirige al miembro 15 de la superfamilia de ligandos del factor de necrosis tumoral (TL1A) y a la interleucina-23p19 (IL-23p19). A cambio de los derechos globales sobre el SIM0709 fuera del territorio de origen de Simcere (China), Boehringer ha acordado realizar un pago inicial, así como pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas.

Simcere ya comercializa varios fármacos oncológicos en China, entre ellos Cosela, aprobado por la FDA, para mitigar los efectos nocivos de la quimioterapia, así como Enweida, un tratamiento para el cáncer de las vías biliares.

La tecnología de anticuerpos de la biofarmacéutica china gozó de una gran demanda el año pasado; prueba de ello es el acuerdo de US$1.050 millones (en pagos condicionales) que firmó con AbbVie por un anticuerpo triespecífico en fase 1. Por su parte, NextCure acordó el pago de US$745 millones por un activo oncológico de Simcere en fase 1, mientras que Ipsen adquirió un conjugado anticuerpo-fármaco.

La IL-23p19, una de las vías a las que se dirige el SIM0709, ha demostrado su valía gracias a fármacos inmunológicos aprobados, tales como Omvoh (el medicamento de Eli Lilly para la colitis ulcerosa), Tremfya de Johnson & Johnson y Skyrizi de AbbVie para la enfermedad de Crohn.

La TL1A, otro de los objetivos del fármaco de Simcere, ha suscitado el interés de las grandes farmacéuticas (Big Pharma) a raíz de la adquisición, por parte de Roche, de Telavant, una filial de Roivant, por un valor de US$7.000 millones en 2023. Desde entonces, el anticuerpo anti-TL1A duvakitug (de Sanofi y Teva) obtuvo resultados positivos en un ensayo de fase 2 para la EII; asimismo, en 2024 AbbVie se sumó a esta tendencia al adquirir un candidato preclínico para el tratamiento de la EII a la compañía china FutureGen Biopharmaceutical.

Bristol Myers Squibb se asocia con Janux Therapeutics, una empresa especializada en fármacos que activan las células T [6]. El objetivo es desarrollar una terapia dirigida a «un antígeno de tumores sólidos validado, que se expresa en varios tipos de cáncer humano». Janux será responsable del desarrollo preclínico del activo, mientras que BMS se encargará de llevar el fármaco a los ensayos en humanos y etapas posteriores.

A cambio, Janux recibirá hasta US$50 millones en pagos iniciales y por hitos a corto plazo; y podrá recibir hasta unos US$800 millones adicionales al alcanzar ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, además de regalías escalonadas en caso de que el fármaco llegue al mercado.

Janux se estableció en 2017 y su trabajo se centra en sus plataformas patentadas de acopladores de células T activadas por tumores o Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr), inmunomoduladores activados por tumores Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr), y moduladores de la respuesta inmune adaptativa o adaptive immune response modulator (ARM). Merck & Co. figura entre los inversores que han respaldado a la empresa.

Los activadores de células T son terapias basadas en anticuerpos capaces de reprogramar las células T para lograr la eliminación específica de células diana mediante antígenos. Esta modalidad terapéutica sigue atrayendo a las grandes compañías farmacéuticas; prueba de ello es el acuerdo por valor de US$865 millones que Eli Lilly firmó a principios de este mes con Cartography Biosciences para el descubrimiento de antígenos selectivos para tumores. Los intentos de BMS en el ámbito de los activadores de linfocitos T han incluido acuerdos con Immatics, así como su propio activador biespecífico de linfocitos T contra BCMA, alnuctamab, si bien BMS ha abandonado el trabajo en ambas iniciativas.

Eli Lilly llega a acuerdos con Indupro, Nimbus, Nvidia [7, 8. 9]. InduPro y Eli Lilly colaborarán en el descubrimiento de nuevas dianas para tratamientos contra el cáncer. Según los términos del acuerdo, InduPro podría percibir un total de hasta US$950 millones; asimismo, Lilly realizará una inversión de capital por una suma no especificada.

InduPro liderará las etapas iniciales de descubrimiento utilizando su plataforma de interactómica de membranas (MInt), que está potenciada por inteligencia artificial y aprendizaje automático (IA/ML). Fundada en 2022, la plataforma de esta empresa de biotecnología analiza la proximidad entre los antígenos tumorales con el fin de descubrir pares proteína-diana específicos para cada enfermedad.

La compañía considera que su enfoque podría contribuir al desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco biespecíficos y de activadores multispecíficos de células T que con mejor seguridad, potencia y selectividad tumoral.

La farmacéutica francesa Sanofi también realizó una inversión de capital en InduPro y firmó un acuerdo para financiar y colaborar en estudios preclínicos centrados en los anticuerpos agonistas de PD-1 biespecíficos de InduPro. A cambio, la farmacéutica tiene derecho de preferencia sobre cualquier candidato para el tratamiento de enfermedades autoinmunes que se desarrolle con éxito.

Eli Lilly ha firmado un acuerdo de investigación y licencia con Nimbus Therapeutics para desarrollar un nuevo fármaco oral para la pérdida de peso [8]. Lilly pagará a Nimbus un monto inicial de US$55 millones, con la posibilidad de desembolsar hasta US$1.300 millones adicionales en pagos por hitos de desarrollo y comercialización. También se incluyen regalías por cualquier fármaco oral que se apruebe como resultado de esta colaboración.

Nimbus tratará de descubrir un fármaco de molécula pequeña para tratar la obesidad y otras enfermedades metabólicas utilizando su química computacional y diseño de fármacos basado en estructuras.

Lilly y Nimbus comenzaron a trabajar juntas en virtud de un acuerdo valorado en hasta US$496 millones para el descubrir y desarrollar tratamientos contra enfermedades cardiometabólicas.

Lilly no es la primera gran farmacéutica en cerrar un acuerdo con Nimbus. En 2023, Takeda adquirió el programa de tirosina quinasa 2 (TYK2) de Nimbus para enfermedades inmunológicas por US$4.000 millones.

Las compañías estadounidenses Eli Lilly y Nvidia, especializada en inteligencia artificial y computación acelerada, han alcanzado un acuerdo para la creación de un laboratorio conjunto pionero para innovar, que se centra en la aplicación de inteligencia artificial para abordar algunos de los retos que enfrenta la industria farmacéutica [9].

El laboratorio combinará la experiencia de Lilly en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de medicamentos con el liderazgo de Nvidia en inteligencia artificial, computación acelerada e infraestructuras. Ambas empresas invertirán conjuntamente hasta US$1.000 millones en talento, infraestructura y capacidad de computación a lo largo de los próximos cinco años para establecer este laboratorio de innovación.

Más allá del descubrimiento de fármacos, Nvidia y Lilly explorarán oportunidades para aplicar la inteligencia artificial en el desarrollo clínico, la fabricación y las operaciones comerciales, integrando modelos multimodales, IA agentiva (es decir con poca o sin supervisión humana), robótica y gemelos digitales.

El uso de IA física y robótica también permitirá que Lilly amplíe su capacidad de fabricación de medicamentos con alta demanda y refuerce la confiabilidad de la cadena de suministro. Con las bibliotecas Nvidia Omniverse y los servidores Nvidia RTX PRO, Lilly podrá crear gemelos digitales de sus líneas de producción para modelar, someter a pruebas de esfuerzo y optimizar las cadenas de suministro antes de realizar cambios físicos en el entorno real.

Nvidia es líder en inteligencia artificial de código abierto y proporciona a las empresas los modelos, datos y herramientas necesarios para desarrollar sistemas de IA aplicables al mundo real.

GSK llega a un acuerdo con Frontier Biotechnologies [10]. GSK ha redoblado su apuesta por la modalidad del ARN de interferencia pequeño (siRNA) al firmar un acuerdo de licencia valorado en poco más de US$1.000 millones con la empresa china Frontier Biotechnologies.

GSK abonará un pago inicial de US$40 millones, así como hasta US$963 millones en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, a cambio de dos de los candidatos de siRNA de Frontier que se encuentran en etapas tempranas de desarrollo, y que podrían tratar enfermedades renales provocadas por la inflamación.

Si alguno de estos fármacos llegara a comercializarse, Frontier también tendrá derecho a recibir regalías escalonadas sobre las ventas globales.

Frontier será responsable de todos los procesos hasta concluir los ensayos clínicos de Fase I, y GSK tomará el mando del desarrollo global y de la posible comercialización de ambos fármacos.

Las dos terapias de oligonucleótidos adquiridas a Frontier, con potencial para ser las “primeras en su clase” (first-in-class), se alinean perfectamente con el enfoque estratégico de GSK, que se centra en la inversión tanto en tecnologías de plataforma como en enfermedades provocadas por la inflamación.

GSK suscribió un pacto por US$745 millones con Empírico, el cual se centraba en su candidato de siRNA para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); y está explorando el potencial de su candidato para la hepatitis B, obtenido mediante licencia, daplusiran/tomligisiran, en el estudio de Fase II B-UNITED (NCT06537414).

Además de GSK, Novartis también ha suscrito múltiples acuerdos multimillonarios centrados en el ARNsi: uno con la biotecnológica china Shanghai Argo Pharmaceutical que involucra a dos candidatos terapéuticos contra enfermedades metabólicas, y otro con la empresa estadounidense Arrowhead relacionado con la terapia, en estudios preclínicos, para tratar la enfermedad de Parkinson.

Madrigal también ha apostado por esta modalidad al firmar un acuerdo de licencia por valor de US$4.400 millones con la biotecnológica china Suzhou Ribo Life Sciences; gracias a este acuerdo, la compañía, especializada en la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), obtuvo los derechos globales sobre seis de las terapias basadas en ARNsi desarrolladas por Suzhou.

Iambic Therapeutics se asocia con Takeda [11]. Iambic Therapeutics aprovecha la física y la inteligencia artificial para el descubrimiento de fármacos. Takeda Pharmaceuticals ha acordado utilizar los modelos de IA de Iambic para el descubrimiento de fármacos de molécula pequeña destinados al tratamiento de afecciones relacionadas con la oncología, la inflamación y las enfermedades gastrointestinales. Iambic afirma que podría percibir más de US$1.700 millones a lo largo del tiempo, y también podrá optar a recibir regalías sobre las ventas netas de cualquier producto generado a partir de esta colaboración.

Como parte del acuerdo, Takeda obtendrá acceso a la plataforma de IA «informada por la física» de Iambic, NeuralPLexer, la cual combina dos tecnologías: los modelos de lenguaje de proteínas y un codificador molecular basado en grafos. La primera tecnología predice la estructura de las proteínas a partir de secuencias de aminoácidos; la segunda ayuda a convertir las estructuras químicas en un lenguaje que las computadoras puedan comprender. Juntas, predicen las estructuras de las interacciones entre proteínas diana y los ligandos.

Otra plataforma de Iambic que agiliza el descubrimiento de fármacos es Enchant, la cual ha sido entrenada para predecir propiedades tales como la farmacocinética.

La empresa ha recaudado más de US$300 millones hasta la fecha y cuenta con el respaldo de inversores de renombre, tales como Nvidia y Ark Investment Management.

Innovent llega a un acuerdo con Lilly [12]. Innovent Biologics, Inc. («Innovent»), una empresa que desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos para el tratamiento de enfermedades oncológicas, autoinmunes, cardiovasculares y metabólicas, oftalmológicas y otras enfermedades, ha anunciado una colaboración estratégica con Eli Lilly and Company («Lilly») para impulsar nuevos medicamentos en oncología e inmunología. Este acuerdo representa la séptima colaboración entre ambas empresas, consolidando una alianza duradera y fructífera para ofrecer nuevos medicamentos a pacientes de todo el mundo.

En el marco de esta colaboración, ambas compañías aprovecharán sus fortalezas complementarias para acelerar el desarrollo global de nuevos medicamentos. Innovent, gracias a sus sólidas plataformas tecnológicas de anticuerpos y su eficiente ejecución clínica, liderará el desarrollo de programas desde su concepción hasta la validación clínica (finalización del ensayo clínico de fase 2) en China. El acuerdo otorga a Lilly una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar los programas a nivel mundial fuera de la Gran China, mientras que Innovent conserva los derechos en la Gran China.

Según los términos del acuerdo, Innovent recibirá un pago inicial de US$350 millones y podrá recibir pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales por un total aproximado de US$8.500 millones, supeditados al logro de ciertos eventos. Además, Innovent podrá percibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de cada producto fuera de la Gran China.

Insilico llega a un acuerdo con Lilly [13]. La empresa desarrolladora de fármacos mediante IA generativa, Insilico Medicine, ha alcanzado un acuerdo global de licencia e investigación con la farmacéutica estadounidense Eli Lilly, que podría alcanzar los US$2.750 millones, incluyendo pagos por hitos.

Según el acuerdo, Lilly recibirá una licencia exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar fármacos orales de Insilico Medicine para determinadas áreas terapéuticas. Insilico Medicine indicó que recibirá un pago inicial de US$115 millones y que podrá optar a pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales que podrían elevar el valor total del acuerdo a unos US$2.750 millones, además de regalías escalonadas sobre las ventas futuras.

Isomorphic Labs anunció hoy una colaboración de investigación multiobjetivo y de modalidad cruzada con Johnson & Johnson [14]. Esta asociación aúna el enfoque de Isomorphic, que prioriza la IA para el descubrimiento de fármacos con la experiencia de Johnson & Johnson en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos.

En el marco de esta colaboración, Isomorphic Labs se encargará de las predicciones y el diseño in silico, mientras que Johnson & Johnson llevará a cabo los ensayos experimentales y asumirá la responsabilidad de hacer avanzar los programas.

El motor fundamental de diseño de fármacos de Isomorphic Labs es capaz de generar candidatos a medicamentos dirigidos a objetivos complejos, abarcando una amplia gama de modalidades tales como moléculas pequeñas, anticuerpos, péptidos y «pegamentos moleculares» (molecular glues). Esta colaboración aprovechará dicha capacidad de descubrimiento multimodal, que incluye el diseño de productos biológicos.

Madrigal amplía su cartera de programas para la MASH mediante un acuerdo exclusivo de licencia global para seis programas preclínicos de ARNsi [15]. Madrigal Pharmaceuticals ha firmado un acuerdo valorado en hasta US$4.400 millones con la empresa de biotecnología china Suzhou Ribo Life Science y su filial Ribocure Pharmaceuticals, en un esfuerzo por ampliar su oferta en el mercado de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH).

Madrigal realizará un pago inicial de US$60 millones a cambio de los derechos de desarrollo y comercialización de seis de las terapias preclínicas de Ribo para la MASH, las cuales se basan en ARN de interferencia pequeño (ARNsi) y están diseñadas para silenciar los genes que codifican las proteínas responsables de la enfermedad.

Asimismo, Ribo podrá optar a recibir hasta US$4.400 millones en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, así como posibles regalías sobre las ventas de estos candidatos terapéuticos.

Mediante este acuerdo, Madrigal también tendrá la opción de obtener, en una fecha posterior, la licencia de otros programas de desarrollo de Ribo que se encuentran en etapas tempranas. Según un comunicado independiente emitido por Ribo, esto incluye múltiples candidatos biespecíficos basados en ARNsi.

Un componente clave del acuerdo con Ribo es la posibilidad de combinar los candidatos recién licenciados con Rezdiffra (resmetirom), el fármaco de Madrigal que ya ha sido aprobado para el tratamiento de la MASH.

El pilar fundamental del acuerdo entre Madrigal y Ribo es la plataforma GalSTAR de Ribo, diseñada para facilitar el desarrollo de terapias basadas en la interferencia de ARN (RNAi) dirigidas a los genes causantes de enfermedades implicados en la patología de las afecciones hepáticas.

Boehringer Ingelheim cerró previamente un acuerdo de US$2.000 millones con Ribo para utilizar su plataforma en el desarrollo de ARNsi destinados a enfermedades hepáticas en 2024.

Madrigal adquirió el candidato en fase de investigación de Pfizer para tratar la MASH, ervogastat, por US$50 millones, así como de otros dos activos en etapa preclínica dirigidos a esta indicación.

NorthX Biologics y Demeetra han establecido una alianza estratégica centrada en el desarrollo integrado de líneas celulares (CLD) y la fabricación bajo las Normas de Correcta Fabricación (GMP) [16]. La colaboración integra las plataformas CleanCut CHO y los servicios de desarrollo de líneas celulares estables de Demeetra con la experiencia en fabricación GMP de NorthX Biologics, sus capacidades para ampliar la escala de los procesos, sus sistemas de calidad de nivel regulatorio y sus servicios de llenado y acabado aséptico.

Esta alianza ofrece un flujo de trabajo ininterrumpido que abarca desde las etapas iniciales del desarrollo hasta la producción de material de grado clínico. Este enfoque tiene como objetivo ayudar a las nuevas empresas de biotecnología que operan bajo plazos de financiación ajustados, minimizando los retrasos que podrían afectar su valoración y los resultados de sus rondas de financiación.

Entre las principales ventajas para el cliente se incluyen la disposición de un equipo unificado que garantiza una transición fluida del CLD a la fase GMP; el desarrollo de líneas celulares sin pago de regalías; una progresión más rápida hacia los hitos de la investigación clínica y de la Fase I; y una reducción de los riesgos técnicos y regulatorios.

Novartis se ha asociado con la empresa californiana Unnatural Products [17] con el objetivo de impulsar el desarrollo de novedosos péptidos macrocíclicos y desbloquear dianas terapéuticas que hasta ahora resultaban inabordables farmacológicamente, posiblemente en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares.

Según los términos del acuerdo, anunciado el miércoles en un comunicado de prensa, Novartis ofrece US$100 millones de entrada y hasta US$1.700 millones en pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales. La empresa de biotecnología también tendrá derecho a percibir regalías sobre las ventas netas de los productos que logren llegar al mercado.

Novartis y Unnatural Products (UNP) no especificaron qué dianas terapéuticas pretenden abordar. El eje central de esta colaboración es el motor impulsado por inteligencia artificial (IA) de UNP, que genera péptidos sintéticos con fines terapéuticos capaces de imitar la función de unas moléculas naturales denominadas macrociclos. Estas moléculas pueden interactuar con dianas complejas, al igual que los fármacos biológicos, pero poseen la capacidad de atravesar fácilmente la membrana celular, tal como lo hacen los fármacos de molécula pequeña.

Este enfoque terapéutico ha atraído inversiones de otros actores del sector biofarmacéutico, entre ellos Merck (en enero de 2024, por un monto de hasta US$220 millones) y Argenx (en julio del año pasado, por una suma que podría alcanzar los US$1.500 millones).

Novartis y UNP no especificaron cuántos programas tienen previsto desarrollar conjuntamente, ni revelaron qué dianas terapéuticas concretas abordarán.

En septiembre del año pasado, Novartis apostó hasta US$5.700 millones por el «pegamento molecular» en fase 1 de Monte Rosa Therapeutics para indicaciones de origen inmunomediado. A principios de este año, la compañía se alió con la firma china SciNeuro mediante un pago inicial de US$165 millones y hasta US$1.500 millones en pagos por hitos, obteniendo así una licencia mundial para un anticuerpo anti-amiloide en etapa temprana para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Novo Nordisk se ha asociado con Vivtex Corp en un acuerdo valorado en hasta US$2.100 millones para desarrollar fármacos orales de próxima generación para la obesidad y la diabetes [18]. Vitex otorgará licencias de parte de su tecnología de administración de fármacos por vía oral, mientras que Novo Nordisk se hará cargo del desarrollo y la comercialización a nivel mundial.

El objetivo de esta asociación es crear versiones orales de fármacos biológicos que, de otro modo, tendrían que administrarse mediante inyecciones. La plataforma de Vivtex emplea pruebas de cribado intestinal, tecnologías de administración y herramientas de inteligencia artificial para facilitar que los fármacos biológicos funcionen eficazmente en formato de píldora.

SanegeneBio ha suscrito un acuerdo global de licencia con Genentech, parte del Grupo Roche, por un valor de US$1.500 millones para uno de sus programas de interferencia de ARN (RNAi), que utiliza la plataforma tecnológica de SanegeneBio, la cual incorpora nuevas químicas y tecnologías de administración diseñadas para generar fármacos basados en ARN de interferencia pequeño (ARNsi) dirigidos a múltiples áreas terapéuticas [19].

El acuerdo otorga a Genentech los derechos globales exclusivos para desarrollar y comercializar el programa de ARNsi seleccionado. Según lo estipulado en el contrato, SanegeneBio gestionará las actividades de desarrollo temprano, mientras que Genentech asumirá la responsabilidad por el desarrollo clínico posterior, así como por la comercialización a nivel mundial.

El acuerdo contempla un pago inicial de US$200 millones para SanegeneBio. Además, la compañía podrá optar a pagos por hitos de desarrollo y comercialización que podrían sumar hasta US$1.500 millones, junto con regalías escalonadas basadas en las futuras ventas del producto.

Sanofi compra la licencia de un antiinflamatorio y antifibrótico de Sino Biopharmaceutical, el rovadicitinib, mediante un acuerdo de licencia valorado en hasta US$1.530 millones [20]. Sanofi abonará un pago inicial de US$135 millones por los derechos globales de desarrollo, fabricación y comercialización del novedoso fármaco oral de Sino, un inhibidor de la quinasa Janus (JAK) y de la quinasa de proteínas asociada a Rho (ROCK), el rovadicitinib, el cual fue desarrollado por la filial de Sino, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group.

Este acuerdo también contempla el compromiso por parte de Sanofi de aportar hasta US$1.390 millones en concepto de posibles pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, elevando así el valor total de la operación a US$1.530 millones. Asimismo, la compañía farmacéutica con sede en Hong Kong podrá percibir regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas anuales del fármaco.

Actualmente, el rovadicitinib se comercializa en China bajo la marca Anxu. El fármaco obtuvo inicialmente la aprobación para el tratamiento de primera línea de la mielofibrosis, un tipo raro de cáncer de médula ósea, en febrero de 2026. Esta aprobación regulatoria convirtió al fármaco en el primer inhibidor dual de JAK/ROCK en llegar al mercado global. No obstante, Sanofi confía en que el fármaco demuestre su potencial en el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD) en pacientes trasplantados.