La Farmacopea de los Estados Unidos (USP), una organización sin fines de lucro que contribuye a establecer estándares de calidad para los medicamentos, en su reciente actualización sobre vulnerabilidades en la cadena de suministro [1] destacó 100 medicamentos para afecciones agudas y crónicas que, si bien no necesariamente están escaseando, corren el riesgo de sufrir interrupciones en el suministro y otros problemas. Esto se debe a que hay cuellos de botella en sus cadenas de producción, especialmente en la fase inicial, que se centra en actividades como el abastecimiento de materias primas.

Según informa FiercePharma [2], en términos generales, la FDA dice que alrededor del 30% de los medicamentos en la lista actualizada de la USP escasean en EE UU. La Organización Mundial de la Salud o la FDA consideran que muchos de los fármacos incluidos en la lista son esenciales, incluyendo varios medicamentos de uso hospitalario, quimioterapias, esteroides y anestésicos, así como medicamentos para afecciones crónicas como el trastorno de atención por hiperactividad, la diabetes y las enfermedades cardíacas. El 63% de los medicamentos para los que se han identificado vulnerabilidades en la cadena de suministro son inyectables, lo que la USP atribuye a la “complejidad inherente de fabricación” de esta forma farmacéutica.

Quizás el dato más relevante de la lista actualizada es que la USP señaló que casi la mitad (48%) de los medicamentos incluidos utilizan al menos una materia prima clave (MPC) fabricada exclusivamente en un solo país.

Las materias primas clave son compuestos químicos fundamentales que se utilizan para sintetizar los ingredientes farmacéuticos activos (IFA), que se emplean posteriormente en la fabricación de productos farmacéuticos.

Si bien gran parte de la atención en la resiliencia de la fabricación se centra en la producción de IFA y formas farmacéuticas terminadas, el proceso de las MPC “representa el nivel más temprano y, a menudo, el más concentrado de la cadena farmacéutica de suministro “, desde la perspectiva de la USP.

La USP añadió tres medicamentos a la lista de productos en riesgo de escasez: las cápsulas de Tamiflu (oseltamivir), la inyección de famotidina para reducir la acidez estomacal y la inyección de tartrato de metoprolol para la presión arterial.