Un tribunal de la Unión Europea ha desestimado las solicitudes de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), Medicines for Europe (la organización comercial que representa a los fabricantes de medicamentos que ya no están protegidos por patentes) y Cosmetics Europe para que anulara la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas, debido a que no cumplían con los requisitos legales para impugnar la normativa.
Según Regulatory Focus [1], para que el tribunal considerara los casos, los grupos debían demostrar que la normativa les afectaba de “manera directa e individual”. El tribunal dictaminó que ninguno de los solicitantes cumplió con dicho requisito.
Los fabricantes de medicamentos genéricos argumentaron que tendrían que asumir entre el 57% y el 62% del total de las tasas establecidas por la ley, a pesar de que sus productos representan únicamente el 17% del valor del mercado farmacéutico, lo que socavaría su modelo de negocio y, en última instancia, pondría en riesgo la seguridad del suministro de medicamentos genéricos. Sin embargo, el tribunal dictaminó que el “mero hecho” de que una empresa pueda perder una fuente de ingresos —incluso si esta es importante— no es suficiente para establecer que la ley le afecta de manera individual.
Aunque el tribunal desestimó los casos, tanto la EFPIA como Medicines for Europe identificaron aspectos alentadores para sus respectivas causas en las sentencias. y se comprometieron a seguir impugnando la directiva.
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