Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Antecedentes: La clozapina es muy eficaz para la esquizofrenia resistente al tratamiento, pero se ha asociado con un mayor riesgo de agranulocitosis. Por consiguiente, hasta 2025, la FDA exigía que los pacientes que recibían clozapina se sometieran a análisis de sangre periódicos para monitorear la neutropenia como parte de un programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés).
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar el riesgo de hospitalizaciones por neutropenia entre los pacientes que inician tratamiento con clozapina y con olanzapina.
Métodos: La cohorte del estudio se basó en datos de las facturas presentadas al programa Medicaid y de dos bases de datos de seguros médicos comerciales, y consistió en adultos que iniciaron tratamiento con clozapina u olanzapina, con un diagnóstico registrado de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y al menos una dispensación de un antipsicótico diferente en los 6 meses previos al inicio del tratamiento. Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión (1:1) para mitigar los factores de confusión. El criterio de valoración principal fue la hospitalización con diagnóstico principal de neutropenia. Se realizaron análisis tanto por intención de tratar como por tratamiento recibido.
Resultados: Después del ajuste por puntuación de propensión, cada cohorte incluyó 16.873 pacientes. Durante los seis meses posteriores al inicio del tratamiento, los investigadores registraron 12 hospitalizaciones relacionadas con neutropenia en la cohorte de clozapina (tasa de incidencia: 2,21 por 1000 personas-año; IC95%: 1,25-3,89) y menos de 11 hospitalizaciones en la cohorte de olanzapina (0,18; IC95%: 0,03-1,29). Estos resultados correspondieron a una razón de tasas de incidencia (RTI) de 12,18 (IC95%: 1,58-93,71).
Al año del inicio del tratamiento, la RTI alcanzó 5,77 (IC95%: 1,29-25,76); a los dos años, 5,50 (IC95%: 1,23-24,55); y a los tres años, 5,40 (IC95%: 1,21-24,13).
En los análisis por intención de tratar se atenuó la magnitud de la asociación.
Conclusiones: Los pacientes que iniciaron el tratamiento con clozapina presentaron un riesgo elevado de hospitalización por neutropenia, especialmente durante los primeros seis meses de tratamiento, aunque el riesgo absoluto fue bajo.
Implicaciones clínicas: A pesar de la eliminación del programa REMS, es importante que los prescriptores monitoreen a los pacientes para detectar neutropenia tras el inicio del tratamiento con clozapina.