Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Para minimizar los riesgos asociados al tratamiento farmacológico de la hiperprolactinemia, los datos disponibles en 2021 sugirieron el uso de la quinagolida, un agonista de la dopamina que no se deriva del cornezuelo de centeno. De hecho, la cabergolina, un derivado del cornezuelo de centeno conlleva un riesgo significativo de valvulopatía, incluso con las dosis bajas que se utilizan para tratar este problema [1, 2].
La quinagolida se ha retirado del mercado en varios países europeos, y a finales de 2025 se anunció su retirada del mercado francés.
La bromocriptina, otro derivado del cornezuelo de centeno, está autorizada para tratar la hiperprolactinemia y la enfermedad de Parkinson. Las dosis de bromocriptina que se usan para tratar la enfermedad de Parkinson conllevan un riesgo de valvulopatía y de fibrosis pleuropulmonar o retroperitoneal [1]. Al igual que la cabergolina, es probable que conlleve estos riesgos incluso con las dosis bajas que se usan para la hiperprolactinemia.
Un riesgo mayor de valvulopatía con la cabergolina. En 2019, una revisión sistemática con metaanálisis estudió el riesgo de valvulopatía en 836 pacientes con hiperprolactinemia tratados con cabergolina. Se descubrió que este riesgo era mayor que en 1.388 controles sin hiperprolactinemia o que no se expusieron a la cabergolina, que se emparejaron según diferentes factores de riesgo. En comparación con el grupo control, el riesgo de regurgitación tricuspídea moderada a grave fue aproximadamente cuatro veces mayor en el grupo expuesto a la cabergolina durante un año o más [1].
Es probable que, cuando se retire la quinagolida del mercado, aumente el número de pacientes expuestos a la cabergolina y, a su vez, a los riesgos de valvulopatía y de fibrosis asociados a los derivados del cornezuelo de centeno [1, 3].
Además, un riesgo mayor de fibrosis pulmonar y retroperitoneal. La valvulopatía causada por la cabergolina a veces se asocia con fibrosis en diferentes zonas, en particular fibrosis pulmonar o retroperitoneal, incluso con las dosis utilizadas para tratar la hiperprolactinemia. Puede aparecer rápidamente y presentarse durante los primeros seis meses de tratamiento [2, 4-6].
A principios de 2025, la sección disponible al público de la base europea de datos de farmacovigilancia (EudraVigilance) contenía las siguientes notificaciones registradas sobre la cabergolina (combinando todas las indicaciones): fibrosis pulmonar (36 casos), pericarditis constrictiva (11 casos), derrame pericárdico (16 casos), fibrosis pleural (10 casos), fibrosis retroperitoneal (7 casos), fibrosis miocárdica (3 casos) y fibrosis endocárdica (2 casos) [7].
A finales de 2024, la base de datos de farmacovigilancia de la OMS (VigiBase) enumeraba 104 casos de fibrosis retroperitoneal, 75 de los cuales fueron graves, entre ellos cuatro muertes; y 41 casos de fibrosis pulmonar, 29 de los cuales fueron graves, entre ellos seis muertes [8]. Existe una superposición parcial entre las dos bases de datos, por lo que es posible que algunos casos se hayan registrado tanto en VigiBase como en EudraVigilance.
En la práctica, ya no hay medicamentos reductores de prolactina que no se deriven del cornezuelo de centeno.
La retirada del mercado de la quinagolida implicará que el tratamiento farmacológico de la hiperprolactinemia dependerá únicamente de dos derivados del cornezuelo de centeno, la cabergolina y la bromocriptina, y no habrá otros fármacos disponibles para los pacientes que no los toleren.
Teniendo en cuenta los datos disponibles, es recomendable proporcionar un tratamiento con las dosis más bajas posibles de cabergolina o bromocriptina para alcanzar un nivel aceptable de prolactina. También se debe planificar con el paciente la interrupción del fármaco tan pronto como la situación lo permita, para reducir el riesgo de fibrosis y de valvulopatía [9].
Revisión de la literatura hasta el 6 de marzo de 2025