Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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El pegcetacoplán, uninhibidor del complemento C3,fue autorizado inicialmente en la Unión Europea como tratamiento de segunda línea para adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna con anemia persistente a pesar de haber sido tratados con un inhibidor del complemento C5 durante al menos tres meses. Para este problema, la eficacia del pegcetacoplán para aumentar los niveles de hemoglobina y reducir la necesidad de transfusiones es mayor que si se continúa con el eculizumab [1].
Ahora, el pegcetacoplán también está autorizado como tratamiento de primera línea. Esta autorización se basa principalmente en un ensayo clínico aleatorizado sin enmascaramiento frente al tratamiento sintomático (transfusiones, inmunosupresores, antagonistas de la vitamina K, hierro, etc.), en 53 adultos. Los pacientes en el grupo de tratamiento sintomático no recibieron un inhibidor del complemento C5. A falta de una comparación directa, este ensayo clínico no se diseñó para mostrar si el pegcetacoplán representa un avance terapéutico sobre los fármacos de elección para tratar este problema, es decir, el eculizumab o el ravulizumab (vea también “Iptacopan (Fabhalta) para la hemoglobinuria paroxística nocturna”) [2, 3].
El pegcetacoplán expone a los pacientes a los daños conocidos de los inhibidores del complemento, entre ellos infecciones que en ocasiones son mortales, cefalea, trastornos gastrointestinales y reacciones a la infusión. Los efectos adversos notificados en el ensayo clínico descrito anteriormente y después de su comercialización ya eran conocidos para estos medicamentos [1, 2].
Referencias