Resumen
Durante la pandemia, las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19) fueron menos accesibles en los países de bajos y medianos ingresos (PIBM) que en los países de ingresos altos. Como resultado, se establecieron iniciativas de distribución de vacunas —tales como el Acceso Global a las Vacunas contra la covid-19 (COVAX) y el Fondo Africano de Adquisición de Vacunas de la Unión Africana— con el fin de garantizar el acceso equitativo a las vacunas contra la covid-19 en los PIBM. Sin embargo, estas iniciativas por sí solas no bastaron para revertir dicha inequidad.
Como respuesta a este problema, la Organización Mundial de la Salud y el Banco de Patentes (Medicines Patent Pool) lanzaron en junio de 2021 el Programa de Transferencia de Tecnología de ARN mensajero (ARNm), cuyo objetivo era apoyar la producción sostenible de vacunas de ARNm en los PIBM. Afrigen Biologics and Vaccines (Afrigen), con sede en Ciudad del Cabo (Sudáfrica), se convirtió en el núcleo de una red de colaboración global que emprendió un camino desafiante pero innovador para desarrollar su primera vacuna de ARNm —AfriVac 2121— en plena pandemia mundial. Asimismo, la Organización Mundial de la Salud seleccionó a 15 fabricantes con sede en PIBM de África, Europa, Sudamérica y Asia para que se unieran al programa y recibieran la plataforma de fabricación de vacunas de ARNm.
En este artículo, se describe el establecimiento del programa, su estrategia de transferencia de tecnología y los avances logrados en capacitar a los socios para implementar la tecnología de ARNm. Detallamos el desarrollo de la plataforma de fabricación y su validación preclínica, y reflexionamos sobre los éxitos clave y los desafíos encontrados a lo largo del camino.
A pesar de los obstáculos, el programa ha sentado las bases para contar con un ecosistema de fabricación de vacunas de ARNm distribuido a nivel mundial e impulsado por iniciativas locales, y ha equipado plenamente al centro principal de Afrigen para el desarrollo y la fabricación de vacunas de ARNm. Nuestro trabajo subraya la imperiosa necesidad de que se invierta de forma sostenida en el acceso a la tecnología, la colaboración global, la experiencia local y la infraestructura, a fin de garantizar el acceso equitativo a vacunas que salvan vidas.