Resumen
Antecedentes. Las recomendaciones que hacen las guías vigentes sobre el uso de los betabloqueadores tras un infarto de miocardio en pacientes sin fracción de eyección reducida se sustentan principalmente en ensayos clínicos realizados antes de que la práctica estándar incorporase de forma generalizada la reperfusión sistemática, la atención invasiva, la revascularización completa y las terapias farmacológicas contemporáneas.

Métodos. Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado y abierto, en España e Italia, para evaluar el efecto del tratamiento con betabloqueadores, en comparación con la ausencia de terapias betabloqueantes, en pacientes con infarto agudo de miocardio (con o sin elevación del segmento ST) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%. El desenlace principal fue una variable compuesta por: muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Resultados. Un total de 4243 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo tratado con betabloqueantes y 4262 al grupo sin betabloqueantes. Tras aplicar los criterios de exclusión, el análisis principal incluyó a 8438 pacientes. Durante una mediana de seguimiento de 3,7 años, el desenlace primario ocurrió en 316 pacientes del grupo tratado con betabloqueantes (22,5 eventos por 1000 pacientes-año) y en 307 pacientes del grupo sin betabloqueantes (21,7 eventos por 1000 pacientes-año), sin diferencias significativas entre los grupos (cociente de riesgos instantáneos [HR], 1,04; IC del 95 %, 0,89 a 1,22; p = 0,63).

La mortalidad por cualquier causa se registró en 161 pacientes del grupo tratado con betabloqueantes y en 153 del grupo control (11,2 frente a 10,5 eventos por 1000 pacientes-año; HR, 1,06; IC del 95 %, 0,85 a 1,33). El reinfarto ocurrió en 143 pacientes (10,2 frente a 10,1 eventos por 1000 pacientes-año; HR, 1,01; IC del 95 %, 0,80 a 1,27), y la hospitalización por insuficiencia cardíaca en 39 pacientes (2,7 frente a 3,0 eventos por 1000 pacientes-año; HR, 0,89; IC del 95 %, 0,58 a 1,38). Los análisis de seguridad no mostraron diferencias relevantes entre los grupos.

Conclusiones. En pacientes dados de alta tras el manejo invasivo de un infarto de miocardio y con fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%, el tratamiento con betabloqueantes no se asoció con una reducción en la incidencia de muerte por cualquier causa, reinfarto ni hospitalización por insuficiencia cardíaca. Estos resultados cuestionan la extrapolación de recomendaciones históricas al contexto de la cardiología contemporánea.

(Financiado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III y otros; ClinicalTrials.gov NCT03596385; EudraCT 2017-002485-40).