Acuerdos, Fusiones y Compras entre Empresas Farmacéuticas

Abbott comprará Exact Sciences por US$21.000 millones [1]. Abbott anunció la compra de Exact Sciences, fabricante de pruebas para detectar cánceres en etapas tempranas, en un acuerdo por un valor aproximado de US$21.000 millones. El pago por acción representa una prima de 50% sobre el precio más reciente de las acciones.

Exact cobró relevancia inicialmente con Cologuard, una prueba de detección de cáncer de colon basada en heces, aprobada en 2014. La idea era ofrecer una alternativa más cómoda a la colonoscopia. En 2024, obtuvo la autorización regulatoria para una versión mejorada de la prueba, llamada Cologuard Plus, lo que implicó que menos pacientes sin cáncer se sometieran a colonoscopias de seguimiento innecesarias.

AbbVie finaliza la compra del psicodélico bretisilocina, valorada en €1.000 millones [2]. Esta molécula en fase II para depresión mayor de Gilgamesh Pharmaceuticals ha sido diseñada para ofrecer una experiencia psicoactiva breve y un beneficio terapéutico prolongado. AbbVie podría llegar a desembolsar hasta US$1.200 millones, incluyendo un pago inicial e hitos de desarrollo, por este medicamento psicodélico para depresión.

La bretisilocina es un nuevo agonista del receptor 5-HT2A de la serotonina de acción corta y liberador de 5-HT que se encuentra actualmente en fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor de moderado a grave. Se trata de un compuesto psicodélico diseñado para superar las limitaciones de dichos productos, al ofrecer una experiencia psicoactiva más breve y un beneficio terapéutico prolongado.

Alkermes compra Avadel por US$2.100 millones [3]. Alkermes anunció la adquisición de Avadel Pharmaceuticals en un acuerdo valorado en hasta US$2.100 millones, obteniendo un tratamiento aprobado para los trastornos del sueño (Lumryz) y expandiéndose al mercado de la medicina del sueño.

La FDA ha aprobado la comercialización de Lumryz para tratar la cataplejía o somnolencia diurna excesiva en pacientes mayores de siete años con narcolepsia, un trastorno que afecta la capacidad del cuerpo para regular los ciclos sueño-vigilia.

Alkermes también está desarrollando fármaco experimental alixorexton para la narcolepsia y la hipersomnia idiopática, una afección que causa somnolencia diurna excesiva a pesar de haber dormido toda la noche. Según el acuerdo, Alkermes comprará todas las acciones ordinarias en circulación de Avadel por US$18,50 en efectivo cada una.

Los accionistas de Avadel también recibirán un derecho de valor contingente no transferible por un posible valor adicional de US$1,50 por acción, pagadero si la FDA otorga la aprobación final de Lumryz para la hipersomnia idiopática en adultos antes de finales de 2028.

El precio de adquisición potencial combinado de US$20 por acción representa una prima de aproximadamente el 12% sobre el precio de cierre de Avadel.

Alrededor de 3.100 pacientes recibían Lumryz al 30 de junio de 2025, y se prevé que los ingresos netos para 2025 se sitúen entre US$265 y US$275 millones.

BioNTech concluye la adquisición de CureVac [4], desarrollador de inmunoterapias de ARNm, por US$1.250 millones, en un acuerdo anunciado en junio de 2025.

BioNTech afirmó que “la transacción unirá a dos pioneros en la ciencia del ARNm con capacidades complementarias” para desarrollar inmunoterapias de ARNm contra el cáncer. El acuerdo también pondrá fin a una serie de desacuerdos legales entre BioNTech, CureVac y el gigante farmacéutico británico GSK en relación con las patentes de la vacuna de ARNm contra la covid-19.

En 2024, GSK adquirió el programa de vacunas de ARNm contra la covid-19 de CureVac, que no había logrado producir una vacuna viable, por €400 millones. CureVac, se centró entonces en terapias de ARNm contra el cáncer, incluyendo una inmunoterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas que comenzó a probar en un ensayo de fase I en abril.

Mientras tanto, CureVac había presentado una demanda en 2022 contra BioNTech y Pfizer por infracción de patentes relacionada con su programa de vacunas de ARNm contra la covid-19, incluyendo patentes sobre la tecnología de cola poli-A dividida y métodos de purificación de ARNm. Ante la inminente adquisición de CureVac por BioNTech, GSK intervino, y sus abogados acusaron a CureVac de “falta de franqueza” y “comportamiento egoísta” en un escrito presentado en julio. Todas las empresas involucradas anunciaron en agosto que llegaron a un acuerdo, según el cual BioNTech pagará US$370 millones más el 1% en regalías por las ventas en EE UU de vacunas contra la covid-19 y la gripe basadas en ARNm, tanto a GSK como a CureVac. A cambio, CureVac otorgó a BioNTech y Pfizer derechos de licencia no exclusivos para la fabricación y venta de vacunas de ARNm en EE UU.

GSK recibirá US$320 millones en efectivo, y los US$50 millones restantes se pagarán mediante reducciones de regalías sobre los productos de CureVac una vez adquirida. Una vez que se concrete la adquisición de CureVac, GSK también recibirá US$130 millones adicionales en efectivo y el 1% en regalías sobre las ventas de ARNm fuera de EE UU. El acuerdo no afectará los litigios de patentes adicionales que GSK mantiene contra BioNTech y Pfizer.

Pfizer, por su parte, afirmó que reembolsará a BioNTech US$80 millones y la mitad de las regalías que adeuda a GSK.

BioMarin adquirirá Amicus Therapeutics por US$4.800 millones, consolidando su liderazgo en enfermedades raras [5]. BioMarin ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir Amicus por US$14,50 dólares por acción en una transacción íntegramente en efectivo, por un valor patrimonial total de aproximadamente US$4.800 millones. Esto representa una prima del 33% sobre el último valor de las acciones de Amicus.

La adquisición fortalecerá la cartera comercial de BioMarin, añadiendo dos nuevos tratamientos a la cartera actual de medicamentos de la compañía dirigidos a trastornos de almacenamiento lisosomal: Galafold® (migalastat), el primer tratamiento oral para la enfermedad de Fabry, y Pombiliti® (cipaglucosidasa alfa-atga) + Opfolda® (miglustat), una terapia de dos componentes para la enfermedad de Pompe. Amicus también posee los derechos en EE UU de DMX-200, un posible tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), una enfermedad renal rara y mortal en fase 3 de desarrollo.

En relación con la resolución del litigio de patentes, Amicus firmó acuerdos de licencia con Aurobindo y Lupin para las cápsulas de Galafold de 123 mg. De conformidad con los términos de los acuerdos, Amicus otorgará a Aurobindo y Lupin licencias para comercializar versiones genéricas de Galafold en EE UU a partir del 30 de enero de 2037, si la FDA lo aprueba. De conformidad con los acuerdos, las partes pondrán fin a todos los litigios Hatch-Waxman en curso entre Amicus y Aurobindo y Lupin con respecto a las patentes de Galafold pendientes en el Tribunal de Distrito de los EE UU para el Distrito de Delaware.

Bristol Myers Squibb anunció el viernes la compra de la startup privada Orbital Therapeutics por US$1.500 millones en efectivo [6]. Orbital desarrolla los llamados tratamientos CAR-T in vivo. Las terapias CAR-T que ya están aprobadas son eficaces para tratar ciertos cánceres de la sangre, pero son complejas de producir y son una carga importante para los pacientes: sus células inmunitarias deben recolectarse, enviarse a un centro para su procesamiento y luego enviarse de vuelta para su infusión al paciente. Durante el proceso, se administran grandes dosis de quimioterapia.

Los tratamientos in vivo se administrarían mediante una simple infusión intravenosa, sin necesidad de una costosa fabricación ni altas dosis quimioterapia.

Todos los esfuerzos se encuentran en una fase inicial. Orbital aún no ha iniciado un ensayo clínico. El principal candidato de Orbital utiliza nanopartículas lipídicas para introducir ARN en las células inmunitarias del cuerpo y convertirlas en CAR-T.

Bristol Myers Squibb ya comercializa dos terapias CAR-T: Abecma para el mieloma múltiple y Breyanzi para el linfoma. La empresa afirmó estar centrada en el potencial de la tecnología para los trastornos autoinmunes.

Johnson & Johnson (J&J) adquiere Halda Therapeutics (Halda) por US$3.050 millones en efectivo [7,8]. Con la compra, J&J incorpora el posible tratamiento para el cáncer de próstata de Halda, HLD -0915, que se está estudiando en ensayos clínicos de Fase I/II. HLD-0915 es de administración oral y podría ser útil para pacientes que desarrollan resistencia a otras terapias.

Halda utiliza una plataforma conocida como Quimera de Focalización por Proximidad Inducida Regulada (Regulated Induced Proximity Targeting Chimera o RIPTAC). En lugar de eliminar una proteína cancerígena mutante, toma una proteína asociada al cáncer y la enlaza con una proteína sana, no mutante, esencial para la célula. Al quedar ligada, la proteína no puede cumplir su función habitual y la célula cancerosa muere.

Estos fármacos ofrecen una forma de atacar proteínas cancerígenas mutantes, ya que sus versiones no mutantes son esenciales para la supervivencia de todas las células. Si los químicos intentaran crear fármacos que las neutralizaran, a menudo también neutralizarían las versiones sanas, presentes en células sanas de todo el cuerpo.

Un RIPTAC, en teoría, solo funciona donde se encuentran tanto la proteína aberrante como una proteína esencial, como en las células cancerosas.

La adquisición también incluye otros productos en etapas tempranas de investigación para tratar tumores de pulmón, mama y otros.

Kimberly-Clark apuesta US$40.000 millones por Kenvue pese a los litigios relacionados con los polvos de talco y el Tylenol [9]. El monto del acuerdo representa una prima del 46,2% sobre el último precio de cierre de Kenvue.

Kimberly-Clark invierte US$40.000 millones para comprar Kenvue, que está enfrentando una reducción de las ventas, litigios y ataques de la Casa Blanca que vinculan, falsamente, al Tylenol con el autismo.

Mirum Pharmaceuticals, empresa líder en enfermedades raras, comprará Bluejay Therapeutics, una empresa biotecnológica privada especializada en enfermedades virales y hepáticas [10]. Con la adquisición, Mirum adquiere los derechos mundiales de brelovitug, un anticuerpo monoclonal totalmente humano en fase avanzada para el virus de la hepatitis delta crónica (VHD), una enfermedad hepática rara y grave para la que no existen terapias aprobadas por la FDA en EE UU.

Novo Nordisk anunció la adquisición de Akero Therapeutics [11], que está desarrollando un fármaco (efruxifermina) para tratar la enfermedad hepática conocida como MASH, en una operación valorada en hasta US$5.200 millones. La adquisición valora a Akero en US$54 dólares por acción, lo que representa una prima del 16% sobre el precio del último cierre.

Los accionistas de Akero también podrán optar a un pago adicional de US4.500 millones de dólares, o 6 dólares por acción, si el fármaco de la compañía obtiene la aprobación completa en EE UU para finales de junio de 2031.

Con esta adquisición, Novo, fortalece su cartera de medicamentos para tratar enfermedades metabólicas como la obesidad y la diabetes. La MASH suele ser consecuencia de la obesidad. La acumulación de grasa en el hígado provoca inflamación y fibrosis, o cicatrización. Si no se trata, el daño causado por la MASH grave puede causar cirrosis, cáncer de hígado y la necesidad de un trasplante.

En septiembre, Roche anunció la adquisición de 89Bio, desarrolladora de un fármaco MASH por hasta US$ 3.500 millones y Pfizer compró Metsera. A principios de 2025, GSK adquirió un fármaco experimental MASH de Boston Pharmaceuticals por US$1.200 millones por adelantado.

Roche compra 89bio para obtener terapias para la obesidad y las enfermedades hepáticas [12] por hasta US$3.500 millones. El acuerdo, se centra en la pegozafermina, un análogo del factor de crecimiento de fibroblastos 21 en fase avanzada que se está desarrollando para la esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH), una enfermedad hepática progresiva estrechamente relacionada con la obesidad. Actualmente, solo Rezdiffra, de Madrigal, está aprobado para la MASH en EE UU y la UE.

Sanofi adquiere Dynavax Technologies Corporation por €1.867 millones [13]. Dynavax comercializa la vacuna contra la hepatitis B para adultos HEPLISAV-B y un candidato a vacuna diferenciada contra el herpes zóster, por un valor de US$2.200 millones de dólares (€1.867 millones). Sanofi lanzará una oferta pública de adquisición (Opa) en efectivo para comprar todas las acciones en circulación de Dynavax a un precio de US$15,50 por acción, lo que representa una prima del 39% sobre el precio al cierre previo.

Dynavax se fusionará con una filial propiedad 100% de Sanofi.

Shionogi (Japón) anunció el lunes que adquirirá uno de los únicos fármacos aprobados para la ELA (edaravona de Tanabe Pharma) [14] en un acuerdo multimillonario. La compañía pagará US$2.500 millones para adquirir las formulaciones oral e intravenosa de Radicava, también conocida como edaravona, de Tanabe Pharma, propiedad de Bain Capital. Como parte del acuerdo, Tanabe creará una nueva empresa para todas las operaciones de Radicava, que operará como subsidiaria de Shionogi.

Para Shionogi, el acuerdo representa una inversión significativa en el sector de las enfermedades raras. Como parte de la transacción, Tanabe podría recibir regalías por las ventas futuras. Radicava intravenoso cuesta alrededor de US$160.000 al año, y la formulación oral, alrededor de US$175.000.

SK Capital está cerca de cerrar un acuerdo para adquirir la farmacéutica suiza Swixx [15]. La firma de capital privado estadounidense SK Capital Partners está cerca de llegar a un acuerdo para adquirir la empresa suiza de distribución de medicamentos Swixx Biopharma SA. El acuerdo podría valorar a Swixx en unos €1.500 millones (US$1.800 millones). Swixx, propiedad de HBM Healthcare Investments AG y sus gestores, ayuda a las compañías farmacéuticas a distribuir sus medicamentos en países más pequeños, donde las normas de etiquetado y envasado varían. La firma tiene presencia en 45 países y registró más de €900 millones en ventas en 2024.

La distribuidora DKSH Holding AG, con sede en Zúrich, y la firma de inversión Lone Star también habían expresado interés en adquirir Swixx, según informó Bloomberg News en noviembre.

Sobi compra Arthrosi Therapeutics para ampliar su cartera de productos para el tratamiento de la gota por US$950 millones [16]. Se podrán realizar pagos adicionales de hasta US$550 millones, en función de alcanzar ciertos los hitos clínicos, regulatorios y de ventas. Con la adquisición, Sobi tendrá acceso a pozdeutinurad, un inhibidor del transportador de urato 1 (URAT1) de próxima generación que actualmente se evalúa en dos ensayos de fase III para el posible tratamiento de la gota progresiva y tofácea.

Arthrosi está desarrollando la terapia, diseñada para reducir los niveles séricos de urato, reducir los brotes de gota y abordar los tofos (depósitos de cristales de urato monosódico) en pacientes con formas progresivas de la enfermedad.

Thermo Fisher Scientific adquiere la compañía de software para ensayos clínicos, Clario por US$9.000 millones [17]. Los ensayos clínicos generan cantidades inmensas de datos que deben ser analizados. La tecnología de Clario integra esta información procedente de dispositivos, sitios de ensayos clínicos y pacientes durante el desarrollo del fármaco y después de que el producto llega al mercado.

La trayectoria de Clario en la recopilación de datos para ensayos clínicos se remonta a principios de los años setenta y creció mediante actividad de fusiones y adquisiciones a lo largo de los años. La compañía afirma contar con aproximadamente 4,000 empleados en ubicaciones de todo el mundo y que sus soluciones han respaldado ensayos clínicos que han conducido a más de 700 aprobaciones regulatorias. Para el año completo 2025, Clario estima que sus ingresos serán de aproximadamente US$1.250 millones.

La principal presencia de Thermo Fisher en servicios de ensayos clínicos es a través de PPD, la organización de investigación por contrato (CRO) que adquirió hace cuatro años por US$21 mil millones. También ofrece fabricación por contrato mediante Patheon, que adquirió en 2017.