Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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La Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos (FTC) lleva dos años investigando a varias compañías farmacéuticas por la supuesta inclusión de patentes “indebidas” en el Libro Naranja de la FDA, una práctica que obstaculiza la competencia de los medicamentos genéricos.
El 10 de diciembre, se anunció que Teva solicitaría a la FDA que eliminara más de 200 patentes de sus registros, que afectan a productos para el asma, la diabetes y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, así como para autoinyectores de epinefrina. La eliminación de estas patentes del Libro Naranja (Orange Book) de la FDA “allanará el camino para una mayor competencia de alternativas genéricas” para más de 30 productos, explicó la agencia.
Este es el último éxito en la campaña de la FTC. En noviembre de 2023 y abril de 2024, la agencia impugnó cientos de registros de patentes de empresas como AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GSK, Teva, Novo Nordisk y otras. Si bien varias compañías farmacéuticas accedieron rápidamente y solicitaron la eliminación de sus registros de patentes, Teva mostró su intención de defender los suyos.
En su informe anual de principios de 2025, Teva reconoció haber recibido una solicitud de información de la FTC. En ese momento, la compañía dijo que la investigación podría tener un “efecto adverso significativo” en la “reputación, el negocio, la situación financiera y las operaciones” de Teva, y agregó que estaba respondiendo a la solicitud.
Otro giro en el caso se produjo en junio pasado, cuando un juez federal dictaminó que ciertas patentes de inhaladores de Teva estaban “registradas incorrectamente”.
En 2023, la FTC explicó que los fabricantes de medicamentos de marca pueden beneficiarse de una suspensión de 30 meses en la aprobación de genéricos cuando registran nuevas patentes e inician litigios contra sus competidores genéricos, independientemente de si en última instancia las patentes se consideran válidas. La FDA, por su parte, explica que esta suspensión otorga a los fabricantes de medicamentos de marca “un plazo determinado para hacer valer sus derechos de patente ante los tribunales antes de que se apruebe un competidor genérico y pueda comercializar el medicamento”.
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