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Los Países y la Propiedad Intelectual

Instan al gobierno de Sudáfrica a emitir licencia obligatoria para lenacapavir

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (1)

Tags: licencias obligatorias para facilitar el acceso a genéricos

Según informa Statnews [1], grupos de defensa de los pacientes han instado al gobierno sudafricano a emitir una licencia obligatoria para lenacapavir, después de que la administración Trump se negará a incluir a Sudáfrica en un nuevo programa para distribuir el medicamento a los países pobres, una decisión que castiga a Sudáfrica pero que también obstaculizará la campaña de la Organización Mundial de la Salud para erradicar esta enfermedad infecciosa para 2030.

El fármaco de Gilead se considera una herramienta importante para la erradicación del VIH, ya que una sola administración cada seis meses ofrece una protección prácticamente completa contra el contagio. Esto explica por qué las autoridades de salud y los defensores de la salud pública han instado a la administración Trump a mantener la financiación para el tratamiento y la prevención del VIH. Sin embargo, dicho programa de distribución ha sido ampliamente criticado; los grupos de pacientes argumentan que dos millones de dosis son insuficientes para mitigar la pandemia del VIH. Los defensores también han criticado duramente a Gilead por no revelar el precio al que proporcionará su medicamento al Fondo Mundial, que es la entidad responsable de implementar el programa de la administración Trump. La empresa solo ha afirmado que lo pone a disposición a precio de costo.

Sudáfrica tiene la mayor carga de VIH del mundo, con aproximadamente ocho millones de personas VIH positivas, o uno de cada cinco adultos, y el 14% de todas las infecciones nuevas se producen allí. En Sudáfrica hay más de dos millones de personas que necesitan el medicamento de Gilead.

Gilead alcanzó acuerdos voluntarios de licencia con empresas para fabricar versiones genéricas de su medicamento en 120 países, principalmente de ingresos bajos y medianos-bajos. Si bien Gilead registró el medicamento en Sudáfrica, no comercializa lenacapavir en el sector privado.

Sudáfrica podría obtener el medicamento del Fondo Mundial, que utilizará sus propios fondos para abastecer al país, pero solo cubriría a 480.000 personas entre abril de 2026 y 2028, y por lo tanto no tendrá un impacto demostrable en la propagación del VIH.

Sudáfrica también podría obtener el medicamento de las empresas incluidas en los acuerdos de licencia voluntaria de Gilead, ya que pueden vender sus versiones genéricas a Sudáfrica y otros países africanos.

No obstante, los defensores de los pacientes creen que estos acuerdos no abastecerán suficientemente a Sudáfrica y, además, al país le convendría más gestionar su propia producción. De esta manera, los productores sudafricanos también podrían vender versiones genéricas a 26 países de ingresos medios que no están cubiertos por los acuerdos de licencia de Gilead. Estimaciones recientes indican que lenacapavir podría producirse por tan solo US$25, siempre que se fabricara en cantidades suficientemente grandes.

Fuente Original
Silverman, Ed. South Africa is urged by advocates to issue a compulsory license for Gilead’s HIV prevention drug.
The move comes after the Trump administration refused to fund delivery of any doses to the country. Statnews, 20 de noviembre de 20, 2025 https://www.statnews.com/pharmalot/2025/11/20/south-africa-compulsory-license-gilead-hiv-drug/

creado el 14 de Febrero de 2026