Los Países y la Propiedad Intelectual

Resumen
Esta tesis analizó cómo y por qué una posible implementación del mecanismo de vinculación de las patentes farmacéuticas con el registro de medicamentos genéricos (linkage) en la legislación brasileña afectaría a las instituciones involucradas, la compra centralizada de medicamentos para el SUS (Sistema Único de Salud) y la competencia en el mercado farmacéutico brasileño. La metodología utilizada fue cuantitativa y cualitativa.

El análisis cuantitativo estimó los costos potenciales de dicha vinculación para la compra centralizada de medicamentos por el Ministerio de Salud, específicamente para un conjunto de 19 principios activos en cuatro escenarios de extensión de la exclusividad de mercado atribuido a la vinculación. Se estimó un costo potencial de entre R$624 millones y R$1.950 millones en el escenario de una extensión de la exclusividad de mercado de un año (1US$=5,32 reales); en el escenario de una extensión de un año y nueve meses, el costo potencial innecesario oscilaría entre poco más de R$1.090 millones y R$3.400 millones. En un escenario con una prórroga de tres años, el costo oscilaría entre R$1.800 millones y R$5.800 millones, y en un escenario con una prórroga de la exclusividad de tres años y medio, el costo potencial oscilaría entre R$2.180 millones y R$6.800 millones.

El análisis cualitativo se realizó mediante trabajo de campo y arrojó los siguientes resultados: La vinculación:

1. agravaría aún más los retrasos administrativos que ya enfrenta Anvisa, ya que generaría nuevos requisitos para los análisis del registro de medicamentos genéricos (que define si la patente es válida o no), lo que afectaría la liberación del registro y, en consecuencia, la comercialización del producto;
2. retrasaría la reducción de los precios de los medicamentos y el acceso a los mismos por parte de la población;
3. es incompatible con el sistema de excepción Bolar actual de la ley de propiedad industrial brasileña;
4. puede fomentar prácticas de búsqueda del foro más favorable y que los titulares de patentes abusen del derecho a demandar para retrasar la competencia en el mercado;
5. acabaría transfiriendo la supervisión de los derechos comerciales y competitivos privados que deben ejercer los titulares de patentes a Anvisa, un organismo público que evalúa los riesgos para la salud.

Se concluye que la vinculación sería un mecanismo más para garantizar la exclusividad en el mercado para los titulares de patentes, en lugar de salvaguardar el interés público, lo que generaría una sobrecarga de funciones para Anvisa, costos innecesarios para el SUS (Sistema Único de Salud) y efectos anticompetitivos para la industria farmacéutica.