Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Resumen
Antecedentes. Las guías vigentes recomiendan el uso de betabloqueantes tras un infarto de miocardio sin reducción de la fracción de eyección y se basan en ensayos clínicos realizados antes de que la reperfusión sistemática, la atención invasiva, la revascularización completa y las terapias farmacológicas contemporáneas se convirtieran en práctica estándar.
Métodos. Realizamos un ensayo clínico abierto y aleatorizado en España e Italia para evaluar el efecto del tratamiento con betabloqueadores, en comparación con la ausencia de dicho tratamiento, en pacientes con infarto agudo de miocardio (con o sin elevación del segmento ST) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%. El desenlace primario fue una variable compuesta por muerte por cualquier causa, tener otro infarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Resultados. En total, 4.243 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir tratamiento con betabloqueadores, y 4.262 no los recibieron; tras las exclusiones, 8.438 pacientes fueron incluidos en el análisis principal.
Durante una mediana de seguimiento de 3,7 años, se produjo el desenlace primario en 316 pacientes (22,5 eventos por 1.000 pacientes-año) en el grupo de betabloqueadores y en 307 pacientes (21,7 eventos por 1.000 pacientes-año) en el grupo sin betabloqueadores (cociente de riesgos: 1,04; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,89 a 1,22; p = 0,63).
Se presentó una muerte por cualquier causa en 161 y 153 pacientes, respectivamente (11,2 frente a 10,5 eventos por 1.000 pacientes-año; cociente de riesgos: 1,06; IC del 95 %: 0,85 a 1,33). Se presentó reinfarto (otro infarto) en 143 pacientes (10,2 frente a 10,1 eventos por 1.000 pacientes-año; cociente de riesgos: 1,01; IC del 95 %: 0,80 a 1,27); y hospitalización por insuficiencia cardíaca en 39 pacientes (2,7 frente a 3,0 eventos por 1.000 pacientes-año; cociente de riesgos: 0,89; IC del 95 %: 0,58 a 1,38). No se observaron diferencias aparentes entre los grupos en los resultados de seguridad.
Conclusiones. Tratar con betabloqueadores a los pacientes dados de alta tras un tratamiento invasivo por un infarto de miocardio con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 40%, no pareció tener un efecto sobre la incidencia de muerte por cualquier causa, reinfarto u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Estudio financiado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III y otros.
Número en ClinicalTrials.gov: NCT03596385; número EudraCT: 2017-002485-40.