Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumo
A avaliação crítica da qualidade dos ensaios clínicos randomizados só é possível se o desenho, a condução, a análise e os resultados forem relatados de forma completa e precisa. Sem uma comunicação transparente dos métodos e resultados, os leitores não poderão avaliar plenamente a confiabilidade e a validade das conclusões do estudo.
A declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) tem como objetivo melhorar a qualidade da publicação e fornece um conjunto mínimo de itens que devem ser incluídos em um relatório de ensaio clínico randomizado. O CONSORT foi publicado pela primeira vez em 1996 e atualizado em 2001 e 2010.
O CONSORT é composto por uma lista de verificação com itens essenciais que devem constar nos relatórios de ensaios clínicos randomizados e por um diagrama que documenta o fluxo de participantes ao longo do estudo. A declaração CONSORT foi atualizada (CONSORT 2025) para refletir os avanços metodológicos recentes e incorporar o feedback dos usuários finais, garantindo que continue adequada aos seus propósitos.
Neste documento, apresentamos a versão atualizada do CONSORT — explicação e detalhamento — que foi amplamente revisada e descreve a fundamentação científica e o raciocínio por trás de cada item da lista de verificação do CONSORT 2025, além de oferecer exemplos publicados de boas práticas de relato.
O objetivo é aprimorar o uso, a compreensão e a disseminação do CONSORT 2025, além de orientar autores sobre como melhorar a comunicação de seus ensaios e garantir que os relatórios sejam completos e transparentes.