Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Reações Adversas

Uso de metilfenidato a longo prazo: distúrbios cardiovasculares

(Long-term methylphenidate use: cardiovascular disorders)
Prescrire International 2024; 33 (265): 301
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2025;2(4)

  • De acordo com um estudo baseado em registros de saúde suecos, em adultos e crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, o risco de distúrbios cardiovasculares aumenta com a duração da exposição ao metilfenidato. Após 3 a 5 anos de exposição, o risco foi aumentado em cerca de 30%. O risco de hipertensão parece dobrar após 5 anos de exposição.

Um estudo de caso-controle publicado em 2023 investigou o risco de distúrbios cardiovasculares em adultos e crianças expostos por períodos variados a medicamentos para o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) [1]. Pacientes com idade entre 6 e 64 anos, a maioria tratada com metilfenidato. Um estudo, baseado em registros de saúde suecos, incluiu 278.027 pacientes com idades entre 6 e 64 anos que receberam um diagnóstico de TDAH ou que receberam medicação para TDAH entre 2007 e 2020. Os casos foram os 10.388 pacientes que receberam um diagnóstico de distúrbios cardiovasculares, como doença cardíaca isquêmica ou doença cerebrovascular, hipertensão, insuficiência cardíaca, arritmia cardíaca, doença tromboembólica, doença arterial ou outras formas de doença cardíaca.

Os distúrbios cardiovasculares mais frequentes foram hipertensão (4210 casos) e arritmias (1310 casos). Cada caso foi pareado de acordo com a idade, o sexo e a duração do acompanhamento com cerca de 5 pacientes de controle nos mesmos registros que tinham diagnóstico de TDAH, mas sem doença cardiovascular [1].

A idade média dos casos e controles foi de 35 anos, e a duração média do acompanhamento foi de 4,1 anos. Aproximadamente 84% dos casos e controles receberam tratamento para TDAH durante o período de acompanhamento: principalmente metilfenidato, um medicamento semelhante à anfetamina [1].

Um risco aumentado de distúrbios cardiovasculares que aumenta com a duração da exposição. Em comparação com os períodos de não exposição e após o ajuste para uma série de características do paciente e outras condições psiquiátricas associadas, constatou-se que o risco de doença cardiovascular aumenta com a duração da exposição ao medicamento para TDAH. A diferença ficou evidente após dois ou mais anos de exposição. Para uma duração de exposição de 3 a 5 anos, o risco relativo estimado a partir da razão de chances ajustada (odds ratio) foi de 1,3 (intervalo de confiança de 95% 1,2-1,4). O risco de hipertensão aumentou aproximadamente 2 vezes após mais de 5 anos de exposição a esses medicamentos [1].

O aumento do risco de doença cardiovascular foi observado a partir de uma dose diária de metilfenidato de 45 mg (ou seja, uma dose mais baixa do que a dose máxima autorizada nessa condição, inclusive em crianças) [1,2]. Uma análise de subgrupo mostrou que os níveis de risco eram semelhantes para pacientes com menos ou mais de 25 anos de idade [1].

Na Prática
O metilfenidato tem ações simpaticomiméticas que criam um risco de hipertensão e outros transtornos cardiovasculares, que aumentam em frequência com a duração da exposição. Esses efeitos adversos pesam muito na balança de danos e benefícios do uso prolongado desse medicamento e justificam uma reavaliação de seu valor sempre que a prescrição for renovada. Esses riscos também são previsíveis com outros medicamentos simpaticomiméticos, como a atomoxetina ou a lisdexanfetamina [1].

Referências selecionadas da pesquisa da literatura da Prescrire

  1. Zhang L et al. “Attention deficit/hyperactivity disorder medications and long term risk of cardiovascular diseases” JAMA Psychiatry 2023; online 10 páginas + Suppl: 7 páginas.
  2. ANSM “RCP-Concerta LP” 7 de agosto de 2023.
creado el 5 de Noviembre de 2025