Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció el Sistema de Certificación de la Calidad de los Productos Farmacéuticos en el Comercio Internacional en 1969. Por tratarse de uno de los primeros instrumentos para promover la confianza regulatoria, el Sistema se diseñó para ayudar a los Estados Miembros a garantizar la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado global. A lo largo de los años, ha experimentado varias modificaciones para adaptarse a la evolución de los marcos regulatorios y a las necesidades globales de salud.
Esta publicación resume del Sistema de Certificación de la OMS, detallando sus objetivos, su desarrollo histórico y su función en el ecosistema regulatorio. Analiza las fortalezas y limitaciones del Sistema y ofrece recomendaciones para su uso eficaz junto con otras herramientas regulatorias. La publicación también incorpora perspectivas de las Autoridades Reguladoras Nacionales de diversas regiones de la OMS, así como de representantes de la industria, lo que proporciona una visión integral de la implementación y el impacto del Sistema.