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Genéricos y Biosimilares

Europa. Impacto de la comercialización de biosimilares en los precios de la insulina glargina: un análisis retrospectivo en 28 países europeos

(Role of biosimilar introduction on insulin glargine prices: a retrospective analysis in 28 European countries)
D. Morolla, D. Beran, M. Ewen, M. Raviglione, Tido von Schoen-Angerer
BMJ Open 2025;15:e090484. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090484
https://bmjopen.bmj.com/content/15/1/e090484 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2025;28(2)

Tags: Cuantificación de precios de insulina, precios de insulina en 28 países europeos, comparación entre precios de biosimilares y biológicos de marca, precio de insulina glargina en Europa, biosimilares de la insulina glargina

Objetivo: Cuantificar los precios de la insulina glargina tras la introducción de biosimilares al mercado. Analizar los niveles de precios y los cambios en los precios del original y los biosimilares, por país.

Métodos: Análisis cuantitativo retrospectivo, utilizando los datos del precio de la insulina glargina, tanto del producto original como de sus biosimilares. Análisis de regresión segmentado, utilizando un enfoque de modelo dual: agrupado y específico del país.

Contexto: 28 países europeos, utilizando los datos de la Base europea de precios de medicamentos (European Medicine Price Database- EURIPID) para el período 2013-2023.

Principales mediciones de resultado: Se analizaron las variaciones de precios entre países para evaluar tendencias y correlaciones antes y después de la entrada al mercado de biosimilares.

Resultados: En los 28 países estudiados, el precio de la insulina glargina experimentó una disminución mediana general del 21,6 % en la última década (p<0,001). En 2022, la mediana del precio de Lantus original (primero en comercializar) fue de nueve euros (US$9,9), (RIC €10,4 – € 8,1), la mediana del precio para el biosimilar Abasaglar fue de €8,9 (US$9,69); (RIC €10,1 – €7,6), y para el biosimilar Semglee la mediana del precio fue €7,0; (US$ 7,70) (RIC €7,5-€6,8). El precio del original fue mayor que el de los biosimilares (p=0,009).

La entrada al mercado de biosimilares se asoció con una reducción general significativa del precio del original, tanto inmediatamente después de su entrada (p<0,001) como en el período siguiente (p<0,001). No se observó una correlación significativa entre el precio de la insulina y los indicadores económicos de los países.

Conclusión: Este es el primer estudio que muestra la tendencia del precio de la insulina glargina y su correlación con la introducción de biosimilares, en Europa. Se observó una reducción significativa del precio del original después de la entrada de biosimilares al mercado. El coste medio de los biosimilares fue menor que el original, aunque con diferencias sustanciales entre países y productores individuales.

creado el 5 de Julio de 2025