Globalización de los Ensayos Clínicos

Aspectos importantes

• Durante la última década, el total de ensayos clínicos y ECA que se hicieron en China superó a Japón y EE UU.
• Tras la covid-19, en todos los países excepto en China hubo una ligera disminución en el número de ensayos clínicos.
• China y Japón prefirieron inscribir los ensayos clínicos en los registros locales en lugar de en ClinicalTrials.gov
• En 2023, China lideraba la cantidad de ensayos clínicos y ECA, pero la mayoría seguían estando centrados en el ámbito nacional.
• Se necesitan plataformas de ensayos clínicos estandarizadas e integradas para mejorar la consistencia de los registros.

Resumen
Objetivo: Asia Oriental, incluyendo China, Japón, Corea del Sur y Taiwán, se han convertido en centros importantes de ensayos clínicos. Sin embargo, hay pocas comparaciones exhaustivas entre ClinicalTrials.gov y los registros locales. Este estudio analiza las tendencias en el registro de los ensayos clínicos en Asia Oriental durante la última década (2014-2023), y las compara con las tendencias en EE UU.

Diseño y entorno del estudio: Extrajimos datos de ensayos clínicos a partir de la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos (ICTRP), incluyendo datos de registros locales y de ClinicalTrials.gov para China, Japón, Corea del Sur, Taiwán y EE UU. Analizamos las tendencias generales de los ensayos clínicos y filtramos los ensayos controlados aleatorizados (ECA), categorizándolos por ubicación, tamaño de muestra y categoría de enfermedad.

Resultados: China experimentó un rápido crecimiento en ensayos clínicos, superando tanto a Japón como a EE UU en el número total de ensayos y ECA. En 2023, China lideró el número de ensayos con un total de 16.612 (7.798 ECA), mientras que EE UU registró 9.100 (4.619 ECA). A excepción de China, todos los demás países mostraron cierto descenso en los últimos años. Las enfermedades neoplásicas, cardiovasculares y metabólicas predominaron en ambas regiones, pero EE UU mostró un enfoque creciente en la salud mental. Los ECA de China fueron predominantemente nacionales, mientras que EE UU mantuvo una mayor proporción de ensayos internacionales. Japón, Corea del Sur y Taiwán mostraron un crecimiento moderado, con menos ensayos internacionales que EE UU. En los registros existentes se detectaron algunas inconsistencias y vacios de información.

Conclusión: El estudio destaca la creciente relevancia de Asia Oriental, en particular de China, en los ensayos clínicos registrados, aunque con un enfoque principalmente nacional. Es deseable mejorar los registros de ensayos existentes que incluyen a Asia Oriental.