Canadá y EE UU

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Mayo 2025

Inicio

Canadá y EE UU

Valor terapéutico de los productos oncológicos que recibieron la aprobación condicional de Health Canada: un estudio transversal
Joel Lexchin

Recomendaciones de reembolso antes y después de la adopción de tasas de solicitud por parte de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud: un estudio transversal
Joel Lexchin

El papel de la importación para abordar la escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos
Bollyky TJ, Nagar SN, Searchinger C, Kesselheim AS

Crisis institucional en la FDA: los despidos generan vacíos regulatorios y amenazan a la salud pública
Salud y Fármacos

Trump ordena que la FDA elimine regulaciones
Salud y Fármacos

La independencia de la FDA
Salud y Fármacos

La FDA, las tasas para el usuario y Trump 2.0
Worst Pills, Best Pills, febrero 2025

Características de los ensayos previos a la aprobación por parte de la FDA de nuevos fármacos psiquiátricos
Rosa Y. Ahn-Horst; Erick H. Turner; Aaron S. Kesselheim

Ácido obeticólico (Ocaliva): un medicamento para enfermedades hepáticas que la FDA nunca debió aprobar
Worst Pills, Best Pills, febrero de 2025

Vacíos regulatorios y riesgos en la aprobación acelerada de sotorasib
Salud y Fármacos

Historia de un fracaso regulatorio: el caso de la cisaprida (Propulsid)
Salud y Fármacos

Aprobaciones con evidencia reducida, un retroceso en la protección de la salud pública por parte de entes regulatorios
Salud y Fármacos

Evidencia confirmatoria utilizada en solicitudes de comercialización de nuevas entidades moleculares para enfermedades raras no oncológicas aprobadas por la FDA, 2020-2023
Bridget Nugent, Anuradha Ramamoorthy, Jennifer Pippins et al

Factores temporales hasta la aprobación completa o retiro de los medicamentos oncológicos aprobados por la FDA a través de una vía de aprobación acelerada
Ariadna Tibau; Thomas J. Hwang; Alejandra Romano; Maria Borrell; Ignasi Gich et al

Ingresos por Exclusividad Pediátrica de Medicamentos Oncológicos
Sarpatwari A., Bendicksen L., Hawkins, D., Gore L. y Bourgeois F

Evidencia de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de nuevos medicamentos huérfanos por parte de la FDA entre 2017 y 2023
Qi Chen, Yang Xu, Ruoxuan Qu, Xingxian Luo, Yue Yang

Confianza en riesgo: ¿Puede la FDA garantizar la regulación transparente de los medicamentos huérfanos?
Salud y Fármacos

Glenmark. La FDA no ha inspeccionado esta fábrica de medicamentos después de siete retiradas del mercado por el mismo defecto: uno de ellos potencialmente mortal
Patricia Callahan, Debbie Cenziper y Megan Rose

Visita a una fábrica en la India revela importantes dificultades en el proceso de retiro de medicamentos
Salud y Fármacos

Uso de la marihuana (cannabis): actualización de la FDA
Worst Pills, Best Pills, febrero de 2025

Fenilefrina. La FDA frente a los medicamentos ineficaces: retiro de la fenilefrina
Salud y Fármacos

Puertas giratorias en la FDA
Salud y Fármacos

Nueva carta de advertencia de la FDA para Amazon
Salud y Fármacos

Nuevas normas de la FDA para los anuncios televisivos de medicamentos: lenguaje más sencillo y sin distracciones
Matthew Perrone

Guía de la FDA para que las empresas provean información científica sobre los usos no aprobados de productos médicos
Salud y Fármacos

Fomentar la diversidad entre los participantes en ensayos clínicos
Salud y Fármacos

Procedimientos escritos para el Comité de Ética en Investigación: Guía para instituciones y CEI reguladoras
FDA, febrero 2025

creado el 29 de Mayo de 2025