Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Resumen:
Objetivos: Determinar el valor terapéutico adicional que aportan los nuevos fármacos oncológicos que han recibido una aprobación condicional (Aviso de Cumplimiento con Condiciones, NOC/c) por parte de Health Canada, en comparación con el valor terapéutico que tienen los oncológicos existentes, utilizando las calificaciones terapéuticas de cuatro organizaciones independientes.
Diseño: Se elaboró una lista de todos los nuevos fármacos oncológicos aprobados con un NOC/c desde el inicio del programa en 1998 hasta finales de 2023. Se determinó el estatus de primero en su clase y de medicamento huérfano para todos los fármacos. Las calificaciones de valor terapéutico se obtuvieron del Consejo de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados de Canadá, el boletín francés de medicamentos Prescrire International, la agencia francesa Haute Autorité de Santé y el Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención Sanitaria. Si más de una organización calificaba un medicamento, se utilizó la calificación más alta.
Ámbito: Canadá.
Involucrados: Medicamentos oncológicos con aprobación condicional.
Principales mediciones de resultado: Aporte terapéutico adicional que aportan los medicamentos oncológicos con aprobación condicional en comparación con los aportes de los productos comercializados previamente.
Resultados: Se aprobaron 54 fármacos oncológicos, las empresas cumplieron los compromisos y realizaron las actividades a las que se habían comprometido para 29 de ellos, para 22 todavía no lo habían hecho, y 3 fármacos fueron descontinuados por el fabricante o sometidos a acceso restringido. Dieciocho fármacos tenían tanto el estatus de medicamento huérfano como de primero en su clase.
Se encontraron evaluaciones terapéuticas para 50 fármacos, y se analizó la distribución del valor terapéutico adicional para el grupo completo de 50 fármacos, para los 29 que habían cumplido las condiciones impuestas por Health Canada y para los 18 que tenían tanto estatus de medicamento huérfano como de primero en su clase. En estos tres grupos, el 8,0%, 10,3% y 11,7%, respectivamente, aportaron una mejora terapéutica significativa.
Conclusiones: Pocos de los nuevos fármacos oncológicos aprobados a través del proceso NOC/c aportan valor terapéutico significativo en comparación con los medicamentos existentes.