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América Latina

Brasil. Carta de Atención al Usuario de Anvisa incluye 14 nuevos servicios

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Portal web Ministerio de Salud de Brasil, 24 de enero de 2025
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/carta-de-servicos-ao-usuario-da-anvisa-conta-com-14-novos-servicos
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2025; 28(2)

Tags: solicitudes relacionadas con productos de Terapia Avanzada en Brasil, ampliación de la Carta de Atención al Usuario de Anvisa, mejora en la calidad de los servicios de Anvisa

A principios de este año, la Defensoría del Pueblo de Anvisa incluyó 14 nuevos servicios en la Carta de Atención al Usuario. La Carta fue revisada y actualizada a finales de diciembre de 2024 y ahora está disponible para los usuarios en la página de servicios de Anvisa. https://www.gov.br/pt-br/orgaos/agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria

Con el objetivo de ampliar y mejorar la calidad de los servicios que se prestan a la ciudadanía, hoy en día 380 servicios están a disposición de la sociedad.

La Carta de Servicios fue establecida por el Decreto 9.094, de 17 de julio de 2017, para informar sobre los servicios prestados por las instituciones, las formas de acceder a dichos servicios, las obligaciones y estándares de calidad del servicio público.

El Decreto, en su Capítulo II, establece que uno de los objetivos de la Defensoría del Pueblo es la implementación, seguimiento y actualización de la Carta, en coordinación con otras unidades institucionales, además de velar por la suficiencia y la calidad de la información que en ella se incluye.

Además de la obligación de publicar los servicios que ofrece a Anvisa en el portal “gov.br” a través de la Carta de Servicios, la Defensoría del Pueblo, en colaboración con las demás unidades de la Agencia, es responsable de actualizar la información allí contenida, de evaluar y adecuar el formato, la accesibilidad, el idioma, la exactitud y la suficiencia de la información sobre los servicios.

Listado de los 14 nuevos servicios:

  1. Solicitud de Transferencia de Propiedad de Productos de Terapia Avanzada.
  2. Solicitud de Aprobación en el Dossier de Desarrollo Clínico para Productos de Terapias Avanzadas (DDCTA).
  3. Cambio de Consentimiento en el Dossier de Desarrollo Clínico para Productos de Terapias Avanzadas (DDCTA).
  4. Cancelación del Consentimiento en el Dossier de Desarrollo Clínico de Productos de Terapias Avanzadas (DDCTA).
  5. Emisión de Certificado o Certificado de Registro de Productos de Terapias Avanzadas.
  6. Solicitud de autorización para uso compasivo, acceso ampliado y suministro de productos de terapia avanzada.
  7. Enmienda a la Autorización de Uso Compasivo, Acceso Ampliado y Suministro Post-Estudio de Productos de Terapia Avanzada.
  8. Cancelación de la autorización de uso compasivo, acceso ampliado y suministro posterior al estudio de productos de terapia avanzada.
  9. Solicitud de consentimiento para exportar material de partida para la fabricación de productos de terapia avanzada.
  10. Cambio en la Calificación para Importar Gametos y Embriones Humanos.
  11. Renovación de Autorización para Importar Gametos y Embriones Humanos.
  12. Cancelación de Autorización para Importar Gametos y Embriones Humanos.
  13. Comunicación de uso de producto de terapia avanzada no registrable.
  14. Solicitud de autorización de uso de un producto de terapia avanzada que no está sujeto a registro.
creado el 29 de Mayo de 2025