Resumen
Importancia. Se desconoce la duración óptima del tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas (NSCLC) que reciben tratamiento de primera línea con inmunoterapia.

Objetivo. Evaluar el impacto de la interrupción del tratamiento con ICI a los 2 años, y evaluar la asociación de la duración del tratamiento con la supervivencia general de los pacientes que recibieron tratamiento con ICI durante 2 años frente a aquellos que continuaron el tratamiento más allá de los 2 años.

Diseño, entorno y participantes. Este estudio retrospectivo de cohorte basado en la población incluyó a pacientes adultos, diagnosticados con NSCLC avanzado entre 2016 y 2020, inscritos en una base de datos clínica, que recibieron tratamiento de primera línea basado en inmunoterapia. Se recopilaron datos hasta el 31 de agosto de 2022. El análisis de datos se realizó entre octubre de 2022 y enero de 2023.

Exposiciones. Interrupción del tratamiento a los 2 años (entre 700 y 760 días, duración fija) versus tratamiento continuado más allá de los 2 años (más de 760 días, duración indefinida).

Principales resultados y medidas. La supervivencia general a partir de 760 días se analizó mediante métodos de Kaplan-Meier. Se utilizó la regresión de Cox multivariable para comparar la supervivencia más allá de 760 días entre el grupo de duración fija y el grupo de duración indefinida, ajustando según factores específicos del paciente y del cáncer.

Resultados. En la cohorte había 1.091 pacientes que seguían en tratamiento con ICI dos años después de que se aplicaran los criterios de exclusión por muerte y progresión, 113 pacientes (mediana de edad [IQR], 69 [62-75] años; 62 [54,9%] mujeres; 86 [76,1%] blancos) estaban en el grupo de duración fija, y 593 pacientes (mediana de edad [IQR], 69 [62-76] años; 282 [47,6%] mujeres; 414 [69,8%] blancos) estaban en el grupo de duración indefinida. Los pacientes en el grupo de duración fija tenían más probabilidades de tener antecedentes de tabaquismo (99 % frente a 93 %; p = = 0,01) y de recibir tratamiento en un centro académico (22% frente a 11%; p = 0,001). La supervivencia general a dos años, a partir de 760 días, fue del 79 % (IC del 95 %, 66 %-87 %) en el grupo de duración fija y del 81% (IC del 95 %, 77 %-85 %) en el grupo de duración indefinida. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia general entre los pacientes en los grupos de duración fija y de duración indefinida, ya sea en la regresión de Cox univarible (cociente de riesgo [CR] 1,26; IC del 95 %, 0,77-2,08; P = .36) o multivariable (CR 1,33; IC 95%, 0,78-2,25; P = .29).

Conclusiones y relevancia. En una cohorte clínica retrospectiva de pacientes con NSCLC avanzado que recibieron tratamiento con inmunoterapia y a los dos años no habían progresado, aproximadamente solo 1 de cada 5 interrumpió el tratamiento. La falta de una ventaja estadísticamente significativa en la supervivencia general para la cohorte de duración indefinida en el análisis ajustado ofrece tranquilidad a los pacientes y médicos que desean suspender la inmunoterapia a los 2 años.