América Latina

Invima lanza VigiFlow: Una Herramienta para el Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia ha lanzado VigiFlow, una plataforma que permite el reporte de eventos adversos durante la fase de estudios clínicos. La seguridad de los medicamentos es de vital importancia en la investigación clínica, por lo que el lanzamiento de VigiFlow es un paso importante en este aspecto.

Esta plataforma innovadora fortalece la recolección, procesamiento y análisis de reportes de RAM y ESAVI para medicamentos y vacunas en fase de estudios clínicos en Colombia, mejorando la seguridad de estos.

VigiFlow representa una solución innovadora para facilitar el reporte de eventos adversos en la fase de estudios clínicos, permitiendo una detección temprana de posibles problemas de seguridad en los medicamentos y promoviendo una atención de calidad para los participantes en los estudios.

Además, VigiFlow permite a los investigadores y patrocinadores interactuar de forma eficiente con la base de datos, compartir reportes con la OMS y otros centros nacionales e internacionales de farmacovigilancia, contribuyendo así al conocimiento global sobre la seguridad de los medicamentos.

El papel crucial del Invima en la vigilancia de eventos adversos en estudios clínicos
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) es la entidad encargada de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en Colombia. Su rol en la vigilancia de eventos adversos durante los estudios clínicos es fundamental para proteger la salud de los participantes y la población en general.

VigiFlow: Una herramienta digital para el reporte eficiente de eventos adversos
Tiene como objetivo agilizar y facilitar el reporte de eventos adversos de medicamentos durante la fase de estudios clínicos.

Esta herramienta proporciona a los investigadores y patrocinadores de los ensayos clínicos la capacidad de registrar y analizar de manera eficiente los eventos adversos, lo que garantiza un proceso de desarrollo de nuevos medicamentos más transparente y seguro.

VigiFlow funciona como la base de datos en farmacovigilancia del país y su plataforma en línea permite un acceso y una interacción más fácil para los investigadores y patrocinadores. Además, se destaca que VigiFlow también ofrece la posibilidad de compartir información con la base de datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otros centros nacionales e internacionales de farmacovigilancia.

Beneficios del sistema VigiFlow para la industria farmacéutica colombiana
El sistema VigiFlow representa un avance significativo para la industria farmacéutica de Colombia. Al facilitar el reporte y análisis de eventos adversos, se promueve una cultura de seguridad y mejora la calidad de los estudios clínicos. Además, el acceso a esta información en tiempo real permite una toma de decisiones más informada y basada en evidencia.

La importancia de la colaboración en la vigilancia de eventos adversos
La implementación del sistema VigiFlow en Colombia requiere una estrecha colaboración entre el Invima, investigadores, patrocinadores de los estudios clínicos y otros actores del sector salud, para garantizar la efectividad y el éxito del sistema, así como promover una cultura de seguridad en la investigación clínica.

En el proceso de implementación, el Invima ofrecerá un curso gratuito y de libre acceso para capacitar a los usuarios sobre el correcto uso de VigiFlow y su herramienta eReporting Industria, entre otros temas importantes.

El lanzamiento del sistema de administración VigiFlow es un hito importante en la vigilancia de eventos adversos de medicamentos en la fase de estudios clínicos en Colombia. Esta herramienta digital promueve la seguridad y la transparencia en la investigación clínica, beneficiando tanto a los participantes como a la industria farmacéutica. Con VigiFlow, Colombia se posiciona como un referente en la vigilancia y regulación de los ensayos clínicos.

El alto impacto de la presentación del nuevo uso de VigiFlow como una herramienta revolucionaria para la administración de reportes de eventos adversos de medicamentos y vacunas durante la fase de estudios clínicos radica en que Colombia se convierte en uno de los países pioneros de América Latina.

El Grupo de Investigación Clínica del Invima explicó que este sistema mejorará significativamente la farmacovigilancia en el marco de la investigación clínica en el país y permitirá una detección temprana de posibles problemas de seguridad, promoviendo una atención de calidad para los participantes de los estudios. Además, al compartir informes con la base de datos de la OMS-UMC, Colombia contribuirá al conocimiento global sobre la seguridad de los medicamentos y las vacunas.