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Celgene. Para limpiar su imagen antes de la compra de BMS, Celgene pagará US$117 millones en acuerdos antimonopolio por Revlimid (Wiping its slate ahead of BMS buy, Celgene to pay $117M in Revlimid antitrust settlements)
Kyle Blankenship
FiercePharma, 1 de agosto de 2019
https://www.fiercepharma.com/pharma/celgene-to-pay-combined-117m-to-settle-antitrust-suits-mylan-union
Traducido por Salud y Fármacos

Celgene, que está preparando su fusión con Bristol-Myers Squibb, ha decidido saldar sus cuentas. Dos acuerdos por demandas antimonopolio por un total de más de US$100 millones podrían contribuir a apaciguar a BMS.

Celgene pagará a Mylan US$62 millones para resolver las acusaciones de que sofocó intencionalmente la competencia genérica de su exitoso producto para el mieloma múltiple Revlimid y su predecesor Thalomid. Según la demanda, la gran empresa de biotecnología se negó a vender muestras de los dos medicamentos a los fabricantes de genéricos, y esas muestras son necesarias para que los imitadores obtengan la aprobación de la FDA.

Sin las muestras, Mylan no podía realizar las pruebas de bioequivalencia necesarias para formular un genérico y presentarlo a la FDA para su aprobación. La demanda de Mylan, presentada en 2014, estaba programada para ir a juicio en octubre, según un documento entregado a la SEC.

Celgene decidió no hacer comentarios sobre el acuerdo.

El acuerdo con Mylan se produce después de un pago de US$55 millones para cerrar una demanda colectiva del Fondo de Salud Local 1 del Sindicato Internacional de Albañiles y Artesanos (International Union of Bricklayers and Allied Craft Workers Local 1 Health Fund). En ese caso, el sindicato afirmó que Celgene no solo se negó a vender muestras de Revlimid y Thalomid, sino que también presentó desafíos de patentes superfluos para proteger sus medicamentos, y entabló acuerdos de suministro exclusivo para detener el flujo del ingrediente activo de Thalomid hacia otros proveedores. Celgene aprobó ese acuerdo extrajudicial hace una semana.

Ambos acuerdos se producen cuando Bristol-Myers se prepara para cerrar su compra, anunciada en enero, por US$74.000 millones. A fines de junio, BMS acordó vender el medicamento para la psoriasis Otezla como parte de un acuerdo con la FTC. La agencia estaba preocupada porque la fusión monopolizaba el mercado de la psoriasis.

La venta de Otezla probablemente retrasará la aprobación de la fusión hasta finales de 2019 o principios de 2020, en lugar de efectuarse durante el tercer trimestre como se esperaba, dijo Bristol-Myers en ese momento.

Otezla, que alcanzó US$1.600 millones en ventas globales en 2018, no se consideró uno de los activos principales para la fusión, según el analista de Credit Suisse Vamil Divan, pero habría aportado un flujo de efectivo significativo para la compañía combinada, aunque no todos los analistas estuvieron de acuerdo.

Después de que se corriera la voz de la venta forzada, algunos observadores del mercado criticaron la fusión BMS-Celgene porque estaban preocupados por la compatibilidad de los fabricantes de medicamentos sin Otezla.

El analista de SVB Leerink, Geoffrey Porges, calificó la decisión de la FTC como una sorpresa negativa y un gran golpe para la cartera de psoriasis de la compañía combinada. Si bien se espera que BMS-Celgene asuma un papel de liderazgo en oncología, enfermedades cardiovasculares y hematología, dijo Porges, la pérdida de Otezla y el vencimiento de patentes que siguen afectarán el crecimiento de las ventas.

Es probable que la fusión también ejerza una presión considerable sobre los medicamentos que Celgene tiene en etapas tardías de desarrollo, señaló Porges, incluyendo el luspatercept para tratar los síndromes mielodisplásicos.

creado el 14 de Junio de 2020


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