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TGA — Preocupações relativas aos riscos à saúde pública associados a produtos de peptídeos não aprovados (19 de junho de 2026)

Os líderes de saúde da Austrália estão cada vez mais preocupados com a crescente disponibilidade, promoção e uso de produtos peptídicos não aprovados na Austrália.

Relatórios recebidos pela Therapeutic Goods Administration (TGA), juntamente com dados de hospitalização de estados e territórios, identificaram efeitos adversos graves associados ao uso de peptídeos não aprovados. Estes incluem:

• danos hepáticos
• reações alérgicas graves que exigem hospitalização, e
• inflamação e outras complicações de saúde que exigem atenção médica.

Produtos peptídicos não aprovados que não estão incluídos no Australian Register of Therapeutic Goods não foram avaliados pela TGA quanto à segurança, qualidade ou eficácia. Estes podem incluir produtos contendo BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutida e CJC-1295.

A TGA não tem supervisão sobre a composição dos ingredientes, padrões de fabricação ou a segurança e eficácia de produtos peptídicos não aprovados. Além disso, produtos falsificados são frequentemente projetados deliberadamente para imitar medicamentos genuínos, dificultando para os consumidores identificar produtos inseguros ou potencialmente nocivos.

Informações importantes relevantes para a segurança do consumidor permanecem desconhecidas, incluindo:

• como esses produtos são fabricados e se atendem aos padrões de qualidade apropriados
• se os produtos injetáveis são estéreis e produzidos sob condições assépticas
• como esses peptídeos agem no corpo humano, e
• a natureza, frequência e gravidade dos potenciais efeitos adversos.

Muitos desses produtos são fornecidos como pós ou injeções em frascos mal rotulados ou sem rótulo, tornando difícil ou impossível verificar seus ingredientes, ou a segurança de como foram fabricados. Isso apresenta riscos significativos adicionais à segurança do consumidor, incluindo potencial contaminação, incerteza de dosagem e exposição a substâncias desconhecidas ou nocivas.

A TGA observa que o aumento das importações, da promoção e da comercialização on-line desses produtos está contribuindo para uma crescente preocupação de saúde pública. À medida que aumenta o uso desses produtos não aprovados, surgem novas evidências de possíveis danos.

Professor Michael Kidd AO, Chief Medical Officer, afirma que “produtos peptídicos não aprovados representam um crescente risco para a saúde pública. Alguns desses produtos não foram submetidos a ensaios clínicos humanos suficientes e podem causar danos significativos. Os australianos não devem usar esses produtos e devem procurar aconselhamento de seu profissional de saúde de confiança.”

A Dra. Amanda Cuss, Chief Medical Adviser interina, afirmou que “a TGA está monitorando e respondendo ativamente a possíveis casos de não conformidade com a Therapeutic Goods Act 1989, incluindo a importação, o fornecimento e a publicidade ilegais de produtos terapêuticos. Os produtos peptídicos não aprovados foram incluídos entre as áreas prioritárias de fiscalização da TGA. Quando é identificada uma não conformidade grave, a TGA pode adotar medidas regulatórias de acordo com sua estrutura de conformidade regulatória.”

Os australianos são fortemente aconselhados a não comprar nem utilizar produtos peptídicos não aprovados, especialmente aqueles adquiridos on-line ou provenientes do exterior. Os consumidores devem buscar orientação de profissionais de saúde qualificados e utilizar apenas produtos fornecidos por farmácias australianas.