Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Autorizações De Comercialização.
Opinião dos Editores de Prescrire
Novos dados
Os dados que fundamentam a autorização de comercialização de um fármaco são frequentemente escassos ou incompletos. Em alguns casos, os únicos dados disponíveis provêm de um ensaio não comparativo ou de resultados intermediários de um único ensaio comparativo, cujos resultados finais somente estarão disponíveis posteriormente. Por isso, é necessário buscar e avaliar regularmente novos dados sobre a eficácia e os efeitos adversos dos fármacos após sua introdução no mercado.
O balanço entre benefícios e danos de dois fármacos foi reexaminado nesta edição, à luz de novos dados de longo prazo: trastuzumabe-ansetina (Kadcyla®), em determinados tipos de câncer de mama (ver pp. 67-68), e tirzepatida (Mounjaro®), no tratamento do excesso de peso corporal. Para ambos os fármacos, os dados disponíveis no momento da autorização de comercialização não demonstravam que representassem um avanço tangível para os pacientes. Desde então, foram publicados novos dados de avaliação, mais detalhados. A análise independente, crítica e aprofundada desses dados realizada pela Prescrire sugere que o trastuzumabe-entansina representa um avanço terapêutico real para alguns pacientes, embora com certas limitações. O mesmo não se pode afirmar, até o momento, em relação à tirzepatida.
O valor terapêutico de um fármaco em relação às demais opções disponíveis não é imutável. O conhecimento científico evolui e, à medida que novos dados de longo prazo se tornam disponíveis, é importante reavaliar o valor terapêutico do fármaco — ou a ausência dele. Por isso, é essencial buscar ativamente novos dados sobre sua eficácia e seus efeitos adversos. É o que a Prescrire faz para ajudar os profissionais de saúde que desejam se manter informados e atualizar seus conhecimentos, em benefício dos pacientes.
Pesquisa bibliográfica até 2 outubro 2025
Em resposta à nossa solicitação de informação, a Roche nos forneceu informações publicadas e administrativas, além de um link para documentos administrativos disponíveis na internet.