Precauções

A glicosúria induzida pelas gliflozinas (inibidores de SGLT2) pode levar a infecções genitais, que são um fator de risco para fimose e parafimose [1].

Um estudo de coorte comparou a incidência de fimose e parafimose em pacientes adultos tratados com uma gliflozina versus controles que tinham diabetes, mas não foram expostos a gliflozinas [2].

Fimose refere-se a um orifício prepucial que é muito estreito ou insuficientemente elástico para permitir que a glande do pênis seja exposta. Em alguns casos, pode levar a ereções dolorosas, infecções do prepúcio ou da glande, ou infecções recorrentes do trato urinário [3,4]. Parafimose refere-se a um prepúcio retraído que não pode ser retornado à sua posição normal, cobrindo a glande do pênis [3,5].

10.671 homens expostos a uma gliflozina foram identificados usando um banco de dados britânico de pesquisa médica. A maioria deles tinha diabetes. Durante o ano anterior à data de inclusão, eles não haviam recebido uma gliflozina nem um diagnóstico de fimose ou parafimose [2].

Durante o primeiro ano de exposição a uma gliflozina, a incidência de fimose ou parafimose foi de cerca de 7 por 1.000, e após dois anos de exposição, a incidência cumulativa foi de cerca de 12 por 1.000 [2].

Nos homens que tinham diabetes, mas não foram expostos a uma gliflozina, a incidência anual variou de 1,3 a 2,3 por 1.000, dependendo do ano [2].

Em novembro de 2024, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu adicionar “fimose/fimose adquirida” à lista de efeitos adversos nos Resumos das Características do Medicamento (RCMs) para produtos contendo uma gliflozina [6].

NA PRÁTICA É importante informar os pacientes que tomam uma gliflozina que eles estão em risco aumentado de infecções genitais, fimose e parafimose. Também é importante explicar os sinais sugestivos de tais transtornos, que justificam atenção médica oportuna.