Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Precauções

Implantes contraceptivos de etonogestrel e obesidade: eficácia incerta no terceiro ano

(Etonogestrel contraceptive implants and obesity: efficacy uncertain in the third year)
Prescrire International 2026; 35 (279): 80
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2026;3(4)

Em 2025, a Agência Francesa de Produtos de Saúde (ANSM) relatou o caso de uma gravidez descoberta em uma mulher com cerca de 30 anos de idade, 32 semanas após sua última menstruação, apesar de um implante contraceptivo estar em uso [1]. O implante de etonogestrel (Nexplanon®) havia sido inserido cerca de 2,5 anos antes e ainda era palpável na face interna do braço [1]. A paciente apresentava obesidade, com índice de massa corporal (IMC) de 38 kg/m².

De acordo com os resumos das características do produto (RCPs) franceses e britânicos deste implante, o efeito contraceptivo está relacionado aos níveis plasmáticos de etonogestrel, que são inversamente relacionados ao peso corporal e diminuem com o tempo após a inserção. A experiência clínica em mulheres com maior peso corporal no terceiro ano de uso é limitada. Portanto, não se pode excluir que o efeito contraceptivo nessas mulheres, durante o terceiro ano de uso, possa ser inferior ao observado em mulheres de peso normal. Os profissionais de saúde podem, portanto, considerar a substituição antecipada do implante em mulheres com maior peso corporal [2]. A bula norte-americana destaca que os ensaios clínicos deste implante não incluíram mulheres cujo peso excedesse o “peso corporal ideal” em mais de 30% [3]. A bula aprovada na Suíça declara que, para mulheres com mais de 80 kg, “a experiência clínica é (…) limitada” [4].

NA PRÁTICA Em mulheres com obesidade, é prudente considerar que os implantes de etonogestrel são eficazes apenas durante 2 anos após a inserção. Além da redução da eficácia após esse período relativamente curto, ela também pode ser prejudicada pelo uso concomitante de indutores enzimáticos (incluindo erva-de-são-joão e melatonina). Há também o risco de migração do implante [5]. O dispositivo intrauterino (DIU) de cobre é uma alternativa testada e comprovada que não expõe as pacientes a esses riscos, nem aos demais efeitos adversos dos progestagênios.

Referências

  1. ANSM “Nexplanon 68 mg, implant pour usage sous-cutané (étonogestrel). Grossesse chez patiente obèse/Grossesse sur implant contraceptif” Compte rendu Comité scientifique permanent Pharmacosurveillance et bon usage, 18 February 2025: 8-9.
  2. ANSM “RCP-Nexplanon”, 28 de março de 2025 + MHRA “SmPC-Nexplanon”, 14 de agosto de 2025.
  3. US FDA “Full prescribing information-Nexplanon”, setembro de 2023.
  4. Compêndio Suíço “Informação profissional — Implante Implanon NXT”, janeiro de 2024: 12 p.
  5. “Contraceptive implants containing etonogestrel: more cases of migration to the pulmonary artery, and pregnancies” Prescrire Int 2023; 32 (252): 246.
creado el 6 de Noviembre de 2026