Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Políticas

Europa

Preparación: recomendaciones para el acceso oportuno a medicamentos de terapia avanzada (ATMP) en Europa (Getting ready: Recommendations for timely access to advanced therapy medicinal products (ATMPs) in Europe)
Alliance for Regenerative Medicine, 2019
http://alliancerm.org/wp-content/uploads/2019/07/ARM-Market-Access-Report-FINAL.pdf
Traducido por Salud y Fármacos

Prefacio
Los medicamentos de terapia avanzada (MTAs, en inglés Advanced therapy medicinal products ATMP) tienen el potencial de ofrecer soluciones que cambian la vida de pacientes con pocos o ningún tratamiento alternativo. Sin embargo, su complejidad y relativa novedad presentan desafíos para garantizar que estas terapias lleguen a quienes las necesitan. Este informe proporciona una visión general de las características y beneficios de los MTAs, y el mercado regulatorio actual y los marcos de acceso en seis países europeos: Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y el Reino Unido. También identifica obstáculos para la adopción y hace recomendaciones de políticas a nivel de la UE para abordar esos desafíos.

El informe reúne las opiniones de varios responsables políticos y expertos europeos, organizaciones miembro de la Alianza para la Medicina Regenerativa (Alliance for Regenerative Medicine ARM) y otras partes interesadas. El informe fue financiado por ARM.

Nota: Los medicamentos de terapia avanzada incluyen terapias celulares, terapias genéticas y productos de ingeniería tisular

Proceso del proyecto: un enfoque integral
El informe se basa en una extensa investigación sobre el entorno para los MTAs en Europa, que incluye:

  • Una revisión bibliográfica específica sobre temas relacionados con los desafíos para el acceso del paciente, métodos HTA y modelos de pago innovadores;
  • Una reunión de la junta de expertos, celebrada en París en septiembre de 2018, que reunió a académicos, especialistas en tecnología de la salud, inversores y otras partes interesadas;
  • Entrevistas a expertos;
  • Una reunión de las partes interesadas, celebrada en Bruselas en abril de 2019

Nota: Puede leer (en inglés) el informe completo en el enlace que aparece en el encabezado

creado el 4 de Diciembre de 2020