Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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ÉTICA Y DERECHO
Conducta de la Industria
Estudio: Avastin, el producto más barato de Roche, es tan seguro como Lucentis para la enfermedad de la vista (Study: Roche’s cheaper Avastin just as safe as Lucentis in eye disease)
Arlene Weintraub
FiercePharma, 15 de septiembre 2014
http://www.fiercepharma.com/story/study-roches-cheaper-avastin-just-safe-lucentis-eye-disease/2014-09-15?utm_medium=nl&utm_source=internal
Traducido por Salud y Fármacos
En abril, la organización sin fines de lucro, Colaboración Cochrane, se metió con Tamiflu de Roche diciendo que el dinero que los gobiernos se habían gastado acumulando el medicamento contra la gripe, US$2.000 millones, era dinero malgastado. Ahora, la organización británica, que revisa los datos de ensayos clínicos para determinar el valor de los medicamentos, habla de otro producto de Roche: Lucentis, que se utiliza para tratar la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), una enfermedad de los ojos que puede provocar ceguera [1].
La conclusión: Cochrane dice que Avastin, un medicamento de Roche contra el cáncer que se utiliza fuera de las indicaciones para la AMD, es tan seguro como Lucentis. Esta información podría socavar las bases que Roche utilizan para justificar la comercialización de su producto oftalmológico.
Un nuevo estudio publicado el lunes en la revista Cochrane Library, comparó a los dos fármacos entre sí. Lucentis y Avastin tienen el mismo mecanismo de acción – ambos ahogan los vasos sanguíneos dañinos – pero el menor precio de Avastin ha impulsado a los oftalmólogos de todo el mundo a utilizarlo en lugar de Lucentis. Roche ha sostenido durante mucho tiempo que Lucentis es el más seguro de los dos para AMD, ya que está formulado para ser utilizado en el ojo.
Cochrane dice, simplemente, que las afirmaciones de Roche sobre seguridad no son ciertas. Despues de revisar nueve ensayos con 3.665 pacientes, que incluyen tres estudios que todavía no se han publicado, la organización concluye que Avastin no aumenta el riesgo de muerte o efectos serios secundarios cuando se compara con Lucentis.
“Esta revisión trata de una cuestión de enorme importancia para los sistemas de salud en muchos países”, dijo David Tovey, editor jefe de The Cochrane Library, en el comunicado de prensa. “Una de las muchas consideraciones a tener en cuenta en la toma de decisiones sobre políticas no es simplemente entender el nivel de eficacia de los tratamientos, sino también sospesar la evidencia sobre su seguridad.”
El debate Avastin-vs-Lucentis se ha estado librando desde hace años, pero ha sido particularmente polémico en Europa, donde los gobiernos han estado luchando para combatir el rápido aumento de los costos de los medicamentos de venta con receta. En julio, el gobierno francés modificó su proyecto de ley de presupuesto de la seguridad social para permitir que los médicos substituyeran Lucentis por Avastin, estimando que el país se ahorraría unos €200 millones (US$273 millones) al año.
Esta decisión se produjo apenas unas semanas después de que el gobierno de Italia dijera que financiaría el tratamiento de la AMD con Avastin. Por otra parte, los reguladores antimonopolio de Italia están tomando medidas en contra de Roche y su socio de marketing de Novartis, y piden €1.200 millones (US$1.600 millones) en compensación para resolver las acusaciones de que las dos empresas se han puesto de acuerdo para tratar de persuadir a los médicos a utilizar Lucentis en lugar de Avastin.
Un estudio publicado en junio en los EE UU sugirió que si los pacientes de Medicare recibieran Avastin para AMD en lugar de Lucentis, el sistema de salud se ahorraría cerca de US$3.000 millones al año.
En declaraciones obtenidas por Reuters, tanto Roche como Novartis expresaron dudas acerca de la revisión Cochrane. Novartis dijo Lucentis tiene un perfil de seguridad bien establecido cuando se usa en oftalmología, mientras que Avastin “no ha sido revisado de forma sistemática por las autoridades de salud”. Roche dijo que la revisión de Cochrane parece basarse en estudios que no fueron diseñados para evaluar las diferencias en seguridad entre Avastin y Lucentis.
Cochrane dijo en su comunicado que está planeando una revisión más amplia para “ayudar a reducir las incertidumbres restantes en torno a los beneficios relativos y la seguridad de estos fármacos.”
Cochrane sigue siendo una espina incómoda para Roche. Después de que los investigadores de Cochrane publicaran un artículo en el British Medical Journal afirmando que el Tamiflu de Roche y su competidor, Relenza, de GlaxoSmithKline no eran lo suficientemente eficace para justificar el almacenamiento que hicieron los gobiernos, Roche disparó de nuevo, acusando a Cochrane de no incluir todos los datos relevantes en su evaluación. Sin duda, Roche tendrá más que decir sobre la controversia Lucentis a medida que Cochrane continúa su análisis.
Referencia