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Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

¿Cuáles son las compañías biofarmacéuticas que están contratando a las CROs? PPD lo explica en una OPI por US$100M (What are biopharma companies hiring CROs for these days? PPD spells it out in bid for $100M IPO)
Amber Tong
Endpoints, 10 de enero de 2020
https://endpts.com/what-are-biopharma-companies-hiring-cros-for-these-days-ppd-spells-it-out-in-bid-for-100m-ipo/
Traducido por Salud y Fármacos

Más de ocho años después de que PPD se convirtiera en empresa privada en un acuerdo de US$3.900 millones, la organización de investigación por contrato (en inglés CRO) de 35 años se está preparando para volver a salir al mercado público con una oferta pública inicial (OPI) de US$100 millones.

Después de haber trabajado con las 50 principales compañías biofarmacéuticas del mundo, y más de 300 nuevas pequeñas empresas de biotecnología, los archivos de PPD destacaron el papel arraigado que desempeñan las CROs en una industria que persigue un retorno a la inversión decreciente siempre exigiendo plazos más rápidos y enfrentado la resistencia de quienes pagan terapias costosas

PPD destacó cinco tendencias clave que cree que impulsarán una mayor demanda de sus servicios:

  • Crecimiento en el gasto en I + D: entre 2008 y 2018, los presupuestos de I + D aumentaron alrededor del 3,3% anual, según PPD;
  • Aumento de los niveles de subcontratación: “La penetración de la subcontratación como porcentaje del gasto total de las compañías biofarmacéuticas en el desarrollo aumentó de aproximadamente un 36% en 2007 a aproximadamente un 49% en 2018”;
  • Mayor complejidad en el desarrollo clínico: las nuevas modalidades terapéuticas, el desarrollo de fármacos más específicos y los nuevos requisitos reglamentarios han hecho que los ensayos clínicos sean más difíciles de diseñar y también sea más difícil reclutar, destacando la necesidad de expertos;
  • Crecimiento del sector biotecnológico: con más de US$150.000 millones de capital recaudado para empresas de biotecnología en los últimos tres años, hay muchos recursos para que las nuevas empresas realicen sus proyectos de I + D;

Mayor importancia a demostrar el valor de las nuevas terapias: la evidencia de la práctica clínica está siendo cada vez más importante para cada programa de medicamentos.

Por supuesto, no es la única empresa que aprovecha esta demanda. Como principales competidores para el desarrollo clínico, que representa aproximadamente el 80% de sus ingresos, mencionó a IQVIA, ICON, Parexel, PRA Health Sciences, LabCorp (negocio Covance), Syneos Health y MedPace. En cuanto a los servicios de laboratorio, citó como principales rivales a LabCorp, Syneos, Q2 Solutions, ICON, Eurofins Scientific, WuXi AppTec, BioAgilytix y SGS.

A diferencia de las empresas que de I & de medicamentos para quien PPD trabaja, su OPI no está diseñada para financiar ninguna expansión de servicios o capacidades, eso lo harán con sus ingresos, que alcanzaron US$3.000 millones en septiembre de 2019, sino que para canjear bonos emitidos como parte de una recapitalización diseñada por sus mayores patrocinadores de capital privado en 2017.

Hellman & Friedman y Carlyle Group, los dos actores responsables de retirar la PPD del Nasdaq en 2011, siguen siendo los principales accionistas. El primero tiene la mayor parte, el 56,7%, mientras que el segundo mantiene el 23,8%. Después de lanzarse en la recapitalización de 2017, Blue Spectrum y GIC, invirtiendo en nombre de Singapur y Abu Dhabi, respectivamente, cada uno reclamó el 9,2% de las acciones, para volver al Nasdaq como $PPD

David Simmons, el veterinario de Pfizer que tomó el mando de PPD en 2012, tiene un 1,1%. Su paquete de compensación para 2019 totalizó US$6,2 millones, el doble que en 2018, principalmente gracias a la entrega de opciones. El ex alumno de Pfizer y el Oficial Principal de Finanzas Christopher Scully obtuvieron US$1,2 millones mientras que el Director de Operaciones William Sharbaugh recibió US$1,7 millones.

creado el 4 de Diciembre de 2020