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Derecho

Litigación y Multas

Novartis. Finlandia multa a Novartis por violar las reglas de comercialización de un tratamiento de bajo costo (Finland fines Novartis for violating marketing rules with low-cost treatment)
Michael Mezhe
Regulatory Focus, 12 de marzo de 2010
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/eu-regulatory-roundup-finland-fines-novartis-for-v
Traducido por Salud y Fármacos

La Agencia Finlandesa de Medicamentos (Fimea) ha multado a Novartis con €100.000 (US$113.000) por violar sus reglas de marketing. Novartis Finland Oy recibió la multa y una orden de cesar unas prácticas establecidas en un acuerdo con un centro médico.

Fimea dijo que el acuerdo de Novartis con el centro médico cubría la provisión de tratamiento médico de bajo costo para la autoadministración en entornos ambulatorios. En opinión de Fimea, el acuerdo violó la sección 91 de la Ley de Medicamentos de Finlandia, que impone restricciones y requisitos que incluyen la prohibición de inducir al uso innecesario de medicamentos y el mandato de mantener listas de todos los apoyos financieros directos e indirectos y de otro tipo que proporcionen los titulares de los permisos de comercialización.

Al revisar el acuerdo con Novartis, Fimea también identificó una presunta violación de la sección 92 de la ley. Fimea acusó a Novartis de tratar de limitar el grupo de pacientes elegibles para recibir el tratamiento a precio reducido, incumpliendo así la sección de la Ley de Medicamentos sobre las ventas promocionales.

Según Fimea, Novartis se involucró en estas prácticas desde el 26 de septiembre de 2018 hasta el 30 de enero de 2019. El castigo de Fimea prohíbe a Novartis reiniciar las actividades e impone una multa de €100.000 a la farmacéutica suiza.

Fimea utilizó la declaración sobre la multa a Novartis para enfatizar cómo se define y regula el marketing en Finlandia. Reflexionando sobre la naturaleza de sus acusaciones contra Novartis, Fimea dijo que es posible que los acuerdos contractuales tuvieran la intención de aumentar el uso de un medicamento para violar las regulaciones finlandesas del marketing. Esa posibilidad es una consecuencia de que Finlandia define el marketing como cualquier información, pedido o promoción destinada a aumentar la prescripción, compra o uso de un medicamento.

creado el 20 de Mayo de 2020


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