Salud y Fármacos

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Ética

Investigaciones

Características y conflictos de interés de los oradores públicos en las reuniones del comité asesor de psicofarmacológica y medicamentos psiquiátricos (Characteristics and conflicts of interests of public speakers at the psychopharmacologic drug and advisory committee meetings regarding psychiatric drugs)
Will Roberts, Samuel Jellison, Cole Wayant, Matt Vassar
BMJ Evidence-Based Medicine, 4 de febrero de 2020. doi: 10.1136/bmjebm-2019-111299
(Online first)
https://ebm.bmj.com/content/early/2020/01/05/bmjebm-2019-111299
Traducido por Salud y Fármacos

Resumen
El Comité Asesor de Medicamentos Psicofarmacológicos (PDAC) es uno de los 33 comités asesores de la FDA. Durante las reuniones del comité, hay una audiencia pública abierta para que los asistentes puedan brindar testimonios sobre el medicamento en cuestión y, sin que sea obligatorio se les solicita, que antes de hablar revelen cualquier conflicto de interés. Estos conflictos de interés pueden incluir, entre otros, el reembolso de viajes y alojamiento por parte de la compañía farmacéutica para asistir a la reunión; pagos anteriores o actuales por consultorías con la compañía farmacéutica y compensación como investigador en ensayos clínicos con el medicamento bajo revisión. Nuestro estudio tuvo como objetivo investigar las características y los conflictos de interés de los asistentes que tomaban la palabra durante las reuniones del PDAC de la FDA. Evaluamos a 145 personas del público que hablaron durante las reuniones del comité de la FDA durante un período de 10 años. Descubrimos que un total de 52 oradores habían revelado un conflicto de interés, siendo los viajes y el alojamiento los más destacados. Entre estos oradores, el 82,4% habló a favor del medicamento psiquiátrico en cuestión. Los que sufrían la afección que se estaba discutiendo tenían las mismas probabilidades de proporcionar una declaración positiva que los que no la sufrían. Nuestros resultados mostraron que la divulgación de un COI se asoció con mayores probabilidades de que los oradores públicos presenten un testimonio favorable a la recomendación de medicamentos psiquiátricos. Las implicaciones de estos hallazgos son preocupantes ya que los conflictos de interés pueden sesgar los testimonios de los oradores públicos y, al utilizar tácticas cargadas de emociones, persuadir a los miembros del comité para que recomienden un medicamento.

Lo mismo sucede con los grupos de asesores para:

Enfermedades del sistema nervioso: Arthur W, Austin J, Wayant C, Vassar M. Association of Conflicts of Interest for Public Speakers for the Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee of the US Food and Drug Administration with their statements. JAMA Neurol. 2019;76(3):368–369. doi:10.1001/jamaneurol.2018.3997
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2718591

Oncología. Abola MV, Prasad V. Characteristics and Conflicts of Public Speakers at Meetings of the Oncologic Drugs Advisory Committee to the US Food and Drug Administration. JAMA Intern Med. 2016;176(3):389–391. doi:10.1001/jamainternmed.2015.7805
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2484904

Anestesiologia y manejo del dolor. McCoy MS, Pagán O, Donohoe G, Kanter GP, Litman RS. Conflicts of Interest of Public Speakers at Meetings of the Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee. JAMA Intern Med. 2018;178(7):996–997. doi:10.1001/jamainternmed.2018.1325
https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2678824

creado el 20 de Mayo de 2020


Free Trial
How to help?



Search


Search terms

Search for exact phrase
+ Advanced search
Search for

From

To

Section