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Precauciones

Baloxavir marboxil. Médicos recomiendan precaución con un antigripal descrito como mágico (A flu drug was called ‘Silver Bullet,’ but some doctors prescribe caution)
Megumi Fujikawa. River Davis
The Wall Street Journal, 11 de febrero de 2019
Traducido por Salud y Fármacos

Investigadores de Japón encuentran evidencia de que algunas cepas del virus son resistentes al nuevo tratamiento Xofluza.

Una nueva píldora, que con una sola dosis puede matar el virus de la gripe en 24 horas, se ha convertido en el tratamiento de la gripe más recetado en Japón, que está sufriendo su peor temporada de gripe en dos décadas.

Pero algunos médicos se están alejando del medicamento tras surgir nuevas pruebas de cepas virales mutantes que impiden que funcione bien en algunos pacientes.

La píldora, llamada Xofluza [(baloxavir marboxil], fue descubierta por Shionogi & Co., con sede en Osaka, y fue aprobada el año pasado por los reguladores de Japón y EE UU. La unidad Genentech de Roche Holding AG la comercializa en EE UU.

Según los datos de Shionogi, el medicamento pasó rápidamente a ser el más vendido en Japón, en parte por su facilidad de uso. Tamiflu de Roche, el competidor más conocido, generalmente se toma dos veces al día durante cinco días, mientras que Xofluza se toma una sola vez.

“Mi médico me explicó que era mágico”, dijo Misako Hashimoto, una peluquera de 50 años que vive en Tokio. Tomó Xofluza cuando a mediados de enero le dieron escalofríos y le diagnosticaron gripe. Al medio día se sintió perfectamente normal, dijo.

Un pequeño número de pacientes reportan efectos secundarios como diarrea y bronquitis, según Genentech.

El medicamento todavía se utiliza relativamente poco en EE UU, donde el precio de lista es de US$150 para los pacientes sin seguro. Fue el primer medicamento contra la gripe aprobado en EE UU en casi 20 años.

“Xofluza es muy costoso y acaba de ser aprobado, por lo que no hay mucha gente que lo tome”, dijo Susan Wilder, doctora de familia en Scottsdale, Arizona.

El Dr. Wilder dijo que había recetado Xofluza unas seis veces. “Creo que es extremadamente prometedor, especialmente en el tratamiento de las cepas de la gripe que son resistentes a Tamiflu”, dijo. “Xofluza tiene un rango de eficacia más amplio que otros medicamentos disponibles contra la gripe”.

Sin embargo, los investigadores de Japón han citado nueva evidencia de que la píldora a veces no funciona bien. El Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Tokio dijo que a partir del 6 de febrero encontró seis cepas que caracterizó como resistentes a Xofluza.

El instituto dijo que el problema ya se había encontrado en los ensayos clínicos de Shionogi antes de su aprobación. Especificó que casi una cuarta parte de los niños que participaron en las etapas tardías de los ensayos tenían virus resistentes a Xofluza.

Akihiro Takeshita, médico de familia en un suburbio de Tokio, dijo que inicialmente prescribió Xofluza como su primera opción por su conveniencia, pero empezó a usar otra alternativa cuando los pacientes comenzaron a dudar de la efectividad del medicamento.

“Dejé de usar Xofluza porque los pacientes se sentían ansiosos y malentendieron que el medicamento no serviría absolutamente para nada”, dijo el Dr. Takeshita.

Shionogi preguntó sobre los virus resistentes a Genentech. Una portavoz de Genentech dijo que las cepas mutantes tenían una “susceptibilidad reducida” a Xofluza pero que no eran resistentes según la definición de las autoridades de EE UU, porque el medicamento aún tenía algún efecto.

Genentech dijo que se requerían más estudios para determinar la magnitud del problema y la transmisibilidad de las cepas mutantes. Este año se ha iniciado un estudio global para determinar cómo Xofluza afecta la propagación de la gripe.

“Existe la posibilidad de que Xofluza no sea eficaz en la próxima temporada de gripe si ahora se usa ampliamente, ya que los virus resistentes a los medicamentos se propagarán rápidamente”, dijo Naoto Hosokawa, jefe del departamento de enfermedades infecciosas del Centro Médico Kameda, cerca de Tokio, que ha dicho que no prescribe Xofluza.

Shionogi informó que las ventas de Xofluza en el trimestre de octubre a diciembre fueron de alrededor de US$90 millones. Roche dijo que en EE UU las ventas de Xofluza para ese trimestre fueron de aproximadamente US$13 millones.

Japón ha estado sufriendo brotes generalizados de gripe. El Ministerio de Salud dijo que el número de casos de gripe reportados en la semana del 21 al 27 de enero fue el más alto detectado en Japón en 20 años.

En Japón, una dosis típica de Xofluza cuesta alrededor de US$44 y el país tiene un seguro de salud universal que cubre el 70% o más del costo, por lo que, a diferencia de EE UU, el precio generalmente no es una barrera para los pacientes.

Shionogi dijo que inicialmente produjo ocho millones de dosis de Xofluza y planea hacer un millón de dosis adicionales al final de la temporada de gripe.

El año pasado, la temporada de gripe en EE UU también batió récords. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el número de muertes relacionadas con la gripe en 2017-18 fue el más alto en cuatro décadas. Dice que en este momento la gripe está muy extendida en 47 estados.

Mientras que algunos pacientes dijeron que estaban preocupados por las cepas resistentes, otros que utilizaron Xofluza dijeron que les funcionó de maravilla.

Yukinaga Matsuzawa, un hombre de negocios de 36 años tuvo una fiebre de 102 grados Fahrenheit el 1 de febrero. Tomó Xofluza a primera hora de la tarde, y a la mañana siguiente su temperatura había vuelto a los 98.6 grados.

“La medicina funcionó bien. “Era solo del tamaño de un grano de arroz y fácil de tomar”, dijo. “Probablemente elegiré Xofluza si vuelvo a contraer la gripe”.

creado el 13 de Mayo de 2019


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