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Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

El mercado de las CROs se recuperará con los ensayos clínicos híbridos y en 2024 alcanzará los US$64.000 millones en ingresos: informe

(CRO market to recover, using ‘hybrid trials,’ with revenue hitting $64B by 2024: report)
Ben Adams
Fiercebiotech, 8 de septiembre de 2020
https://www.fiercebiotech.com/cro/cro-market-to-recover-using-hybrid-trials-revenue-hitting-64b-by-2024-report
Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2021; 24(1)

Tags: diseños de ensayos clínicos, ensayos clínicos descentralizados, aceptación de los ensayos clínicos descentralizados por los pacientes, CRO, Covid

Según un nuevo análisis de Frost & Sullivan, el mercado de las empresas de investigación por contrato (CROs) se ha visto fuertemente afectado por el Covid-19, pero se espera que crezca y en 2014 alcance los US$63.830 millones. Parte de esta recuperación se basará en nuevas formas de realizar ensayos, incluyendo los ensayos clínicos híbridos que utilizan soluciones logísticas para proteger la seguridad de los participantes y que “están pasando a ocupar un lugar central y aseguran la continuidad de la investigación”.

El informe de Frost & Sullivan, “La hibridación de diseños de ensayos clínicos revive el mercado global de las CROs después de la pandemia; 2019-2024 (Hybridization of Clinical Trial Designs Reviving Global CRO Market Post-pandemic; 2019-2024)”, también revela que el monitoreo remoto de pacientes es una “tendencia clave que impulsa el mercado global de las organizaciones de investigación por contrato (CROs)”.

Esta hibridación se ha producido después de que ensayos clínicos nuevos y antiguos, en todo el mercado de las CROs, sufrieran interrupciones graves, algunas de las cuales persistieron durante varios trimestres por los confinamientos. La mayoría predice que todo volverá a la normalidad durante el cuarto trimestre, pero el golpe financiero durará años.

Según el informe, la recuperación del mercado se espera que comience a partir de 2023, y, “aunque será escalonada”, en 2024-25 los ingresos seguirán la trayectoria de crecimiento que se había establecido originalmente.

Frost & Sullivan estiman que el mercado de las CROs alcanzará ingresos de US$63.830 millones para el 2024, comparado con US$43.030 millones en 2019, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta del 8,2%.

Unmesh Lal, director de industria de la salud en Frost & Sullivan, dijo que “debido al impacto del coronavirus, muchas compañías farmacéuticas grandes han interrumpido los ensayos clínicos, y numerosas empresas pequeñas, medianas y grandes han suspendido aquellos en curso, lo que demuestra la magnitud del problema”.

“En el futuro, las organizaciones que siguen utilizando los métodos tradicionales, como los centros de investigación (SMO) y las organizaciones de reclutamiento de pacientes (PRO), tendrán que explorar oportunidades de colaboración con proveedores emergentes de plataformas de ensayos virtuales, de reclutamiento electrónico (eRecruitment), y de soluciones de monitoreo remoto para ampliar su capacidad para apoyar modelos de ensayos clínicos híbridos/descentralizados, y así minimizar el efecto adverso de la pandemia”.

La firma también prevé que el gasto de la industria farmacéutica en I + D se reducirá en entre un 2% y un 3%, en comparación con su pronóstico, como resultado de las distorsiones por el COVID.

Lal agregó que “esto afectará la subcontratación de las CROs y disminuirá aún más los ingresos en ambos segmentos: descubrimiento de fármacos y estudios preclínicos”. “Además, desde una perspectiva regional, América del Norte y Europa serán los más afectados. Sin embargo, se prevé una rápida recuperación debido a la proliferación de nuevas estrategias/modelos de ensayos clínicos, que hacen uso de herramientas de ensayos virtuales y por la evolución de las políticas reguladoras”.

creado el 3 de Marzo de 2021